生产过程质量控制流程图

frank111 · 发表于 2021-11-13 12:56:44

感谢分享

药厂打工人 · 发表于 2021-11-13 13:34:16

zysx01234 发表于 2017-8-1 15:23
对于物料，我觉得没有必要指明是QA取样、QA放行，物料为何不QC取样与放行呢；

未听说过特采，不主张 ...

认同，新版GMP实施后，取样操作所在的章节就是质量控制（QC），所以取样工作不能沿用98版的GMP理念了

chenbaydn · 发表于 2021-11-18 10:30:37

感谢分享！

小金库 · 发表于 2023-2-28 18:31:41

感谢楼主

lindeijun · 发表于 2023-12-29 22:21:55

谢谢楼主分享！！！

lxzxd007 · 发表于 2023-12-29 22:29:22

miceqi 发表于 2017-8-1 15:30
说明一下：
这个是我之前所在的工厂（医药中间体、API生产企业）的管理模式。企业是ISO9001体系，和GM ...

GMP和 ISO有差距吧

miceqi · 发表于 2024-1-5 09:05:58

lxzxd007 发表于 2023-12-29 22:29
GMP和 ISO有差距吧

GMP针对的是药品，ISO范围就大了。

[国内外GMP法规及其指南] 生产过程质量控制流程图