生产过程质量控制流程图

miceqi · 发表于 2017-8-1 15:19:20

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自己画的流程图，欢迎交流。

zysx01234 · 发表于 2017-8-1 15:23:38

对于物料，我觉得没有必要指明是QA取样、QA放行，物料为何不QC取样与放行呢；

未听说过特采

，不主张搞事情。

miceqi · 发表于 2017-8-1 15:30:51

说明一下：
这个是我之前所在的工厂（医药中间体、API生产企业）的管理模式。企业是ISO9001体系，和GMP管理要求还是有差距的。

miceqi · 发表于 2017-8-1 15:31:27

zysx01234 发表于 2017-8-1 15:23
对于物料，我觉得没有必要指明是QA取样、QA放行，物料为何不QC取样与放行呢；

未听说过特采，不主张 ...

特采即降级使用。

看雪 · 发表于 2017-8-1 15:40:47

你的物料异常的解决就是退货么？放行审批不通过又返回入库申请？感觉很多地方不严谨。

miceqi · 发表于 2017-8-1 16:04:58

看雪发表于 2017-8-1 15:40
你的物料异常的解决就是退货么？放行审批不通过又返回入库申请？感觉很多地方不严谨。

请仔细看流程，只有在“客户验收”未通过才会触发退换货。退货的产品经检测后进行退库申请，未通过的话作为特殊物料处理。
入库放行审批未通过一般是批生产记录/批检验记录有问题，需要返回整改后重新提交申请。

看雪 · 发表于 2017-8-1 16:38:18

miceqi 发表于 2017-8-1 16:04
请仔细看流程，只有在“客户验收”未通过才会触发退换货。退货的产品经检测后进行退库申请，未通过的话作 ...

缺少返工的质量控制。

syhorchid · 发表于 2017-8-1 16:41:14

谢谢分享

西岭雪 · 发表于 2017-8-1 17:05:42

学习学习，看来还有很长的路要走

胜利者 · 发表于 2017-8-1 18:40:35

学习学习

yr98765 · 发表于 2017-8-1 18:57:24

不合格之后呢？处理措施没有啊

miceqi · 发表于 2017-8-2 09:31:40

看雪发表于 2017-8-1 16:38
缺少返工的质量控制。

是的，流程图对于Reprocess/Rework这一块没有体现出来。

miceqi · 发表于 2017-8-2 09:32:50

yr98765 发表于 2017-8-1 18:57
不合格之后呢？处理措施没有啊

执行《不合格品处理程序》，至于怎么处理，SOP里针对不同情况采取相应措施：返工、重新加工、销毁

xqliu · 发表于 2017-8-2 12:04:10

不错

，可以在完善

静寂无闻 · 发表于 2017-8-3 09:57:20

学习学习

bpmcs · 发表于 2017-11-9 17:54:30

不错，学习了

labonchip · 发表于 2021-4-22 14:40:42

谢谢分享好好学习

SWZP · 发表于 2021-4-29 16:40:37

谢谢分享，学习学习！

冯卫东 · 发表于 2021-5-11 13:11:10

谢谢分享，学习了

22311862 · 发表于 2021-9-13 11:29:45

生产过程质量控制流程图

[国内外GMP法规及其指南] 生产过程质量控制流程图