称量室-负压称量室使用说明

zhangkai0408

一．设备常识

二．技术特性

三．结构特征与工作原理

四．安装调试

五．使用操作

六. 维修与保养

一. 设备常识

1.设备特点和用途

负压称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流, 部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。         

在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，可以控制粉尘、试剂外溢、上扬，防止粉尘、试剂对人体的吸入危害，还避免粉尘、试剂的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。

称量操作区域由百级垂直层流ISO 5（NF，EN，ISO14644-1）保护。

2.使用环境和条件：

温度	5℃~40℃
相 对  湿 度	不大于85%（不凝露）
大 气  压 力	86kPa~106kPa
电       源	AC380V，50Hz

3.安全事项

(1)基本安全事项

l 本设备是室内使用型的，请不要在室外使用。

l 请选择能够承受本设备重量的地面、墙面结构，安装部位的地面要求平整。

l 本设备不得在倾斜状态下实施安装，否则会造成箱体变形等故障。

l 禁止用于下列场所：低温、高温、高湿、结露、多尘、油雾、化学腐蚀等环境恶劣的地方。

l 本设备不具有防爆能力，严禁在易燃易爆的环境中使用。

l 禁止用水冲洗，以免损坏本设备电气元件或造成对人身伤害。

(2)电气安全事项：

l 必须先将本设备就位固定，再由专业人员进行接线、通电的作业。

l 开机运行前，请再确认本设备产品的额定电压、频率与输入电源的参数是否相符，以免损毁电气元器件，甚至引发火灾。

l 必须对本设备实施可靠的接地作业，才能保证安全使用。

l 务请将所需的电源线，正确可靠地接入电源接线盒中，并注意电源相位。

l 严禁用户擅自改装本设备电气线路。

l 请不要将重物放在电源引线上、不要夹压电源引线，以免因电源引线破损而引发火灾、触电。长期停用时，请切断供电电源。

(3)运行安全事项

l 禁止在一分钟内反复操作各类开关，以免因频繁动作而损坏控制器件。

l 禁止紧贴设备进风口处放置物品，以免影响进风量。

l 当本设备使用过程中出现异常情况时，应首先停止运行并切断电源，再通知专业人员检修，也可与经销商或本公司联系。

l 当需要更换照明灯管时，请先切断电源，待灯管冷却后进行更换作业。

二．技术特性

1．型号: DBH-2500A

2．技术参数：

型号 项目	负压称量室
工作区洁净度	Class A级CGMP@3μm99.995%
送风风速	0.36-0.54 m/s
噪声	≤75dB（A）
室内照度	≥300 Lux

三. 结构特征与工作原理

1.结构特征

本设备由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体及外箱体几大部分拼装而成。控制面板位于设备内部工作区正面，控制面板采用触摸屏式控制面板，可以控制风机起停，调节风机工况，调整工作区需要的风速（当设备安装使用后，需由专门人员调节工况）。测试过滤器的阻力在送风箱体的内部还有排风调节板，可以调节设备的排风量在合理的范围内（设备安装就位后，由专业人员设试，请勿擅自调整）

2.工作原理

本设备采用垂直单向流的气流形式,回风先要通过初效过滤器进行预过滤,将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉,。经过预处理后的空气，再经过中效过滤器进行二次过滤，以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下，通过高效过滤器，使之达到洁净要求。洁净气流被送至送风箱体内,90%通过均流送风网板，形成均匀的垂直送风气流，10%则通过风量调节板,排出设备。所有气流均经过高效过滤器处理，所以送风，排风均不带残余粉尘，避免了二次污染。由于在工作区域形成稳定的单向流，在此区域中散发的粉尘，会在单向气流的影响下，随着气流而被初、中效过滤器所捕集。设备带有10%的排风，从而形成相对与外部环境的负压,从一定程度上保证了此区域内的粉尘不会扩散至室外，起到保护外部环境的作用。

四. 安装调试

本设备分高效箱体、送风箱体、维护侧板、三大部分：

1.拆箱后先将送风箱体立起，将侧板与送风箱体对应的四角插孔插好，然后用螺丝拧紧加固。

2.将高效箱体抬上已经连接好的支架上面，与支架对应的插孔插好，与之对应的侧面板上面用螺丝加固，侧板前侧与高效箱体前方用三角支撑加固，M8螺母连接固定。

注意：拼装设备箱体时，由于箱体金属结构比较重，安装时应当注意安全。

3.风机电源与外界电源接线端子连接时应该注意按照接线序号一一对应，外接电源接线端子在高效箱体上部一角处，以方便客户连接外接电源。

4.灯具及连接内部的线路，在送风箱体与高效箱体连接时按照线号一一对应连接（不得连错），然后并对箱体内部作打胶密封处理，在电线穿线孔处，须做严格的密封处理。

5.清洁箱体内外部，对箱体内外部的拼缝做打胶处理（采用道康宁灰色中性胶密封），做的外表美观，密封可靠。

6.设备进行空吹,去除箱体内部尘埃后,将送风单元及回风单元的边框擦干净后，将高效过滤器装上，注意过滤器上的箭头标志方向，四周与压框间隙要均匀，最后用过滤器压块压紧过滤器并用螺母锁紧，压紧过程一定要保证平稳。

7.连接总电源，进行通电调试，在连接电源线之前，应确认现场提供的电源参数与设备所要求的电源参数必须相符

五.使用操作

1.操作人员操作方法

为了确保室工作区的洁净度,在每次使用时应提前30分钟开机。

负压称量室现场调试后,已将各部件设置为标准运行状态,请按以下流程操作控制器：

                   电话：13372184447

称量室

过氧化氢（VHP）

搞个干净的图片呀！

zhangkai0408

正在生产中的照片

EllenKang

针对这个我个人有一个问题：负压称量室如何保证每次称量完成后，清洁完全。即需要进行清洁残留的验证吗？

JL052

有"DOP IN"理解
问下为什么有 "DOP OUT"？

zhangkai0408

EllenKang 发表于 2017-8-2 09:28
针对这个我个人有一个问题：负压称量室如何保证每次称量完成后，清洁完全。即需要进行清洁残留的验证吗？

1：称量室内部是垂直单向气流，所以粉尘会随着气流下落，最终吸附在位于设备底部的初效和中效过滤器上面。
2：清洁验证的首要目的是将设备清洁干净，尽可能的避免污染与交叉污染。
3：定期清洁

zhangkai0408

EllenKang 发表于 2017-8-2 09:28
针对这个我个人有一个问题：负压称量室如何保证每次称量完成后，清洁完全。即需要进行清洁残留的验证吗？

不需要，易挥发的溶剂，做残留检测真的意义不大，只要烘干、真空或自然挥发足够的时间，早就挥发的无影无踪了，那还会有什么残留的问题。理论上不需要再做残留认证了

EllenKang

zhangkai0408 发表于 2017-8-2 09:55
不需要，易挥发的溶剂，做残留检测真的意义不大，只要烘干、真空或自然挥发足够的时间，早就挥发的无影无 ...

那就是说，做一般的清洁即可，目测清洁干净就可以了吗？

zhangkai0408

是的，严格来说每天的清洁清洗工作都要做，具体的也要看贵公司

syhorchid

谢谢分享

zhangkai0408

JL052 发表于 2017-8-2 09:39
有"DOP IN"理解
问下为什么有 "DOP OUT"？

1：DOP；催化剂；合成
2：制药厂高效送风口PAO验证测试具体方法是：首先在高效过滤器上游段注入10 μg/L----20 μg/L浓度的PAO气溶胶，在保持这个质量浓度不变的前提下，在送风口出风面用光度计检测泄漏出来的气溶胶，其质量浓度不能超过上游浓度的0.01%，否则就是表明这个送风口不合格，必须调整或更换。
               制药厂高效送风口PAO测试    送风口可能存在的泄漏点：包括送风静压箱体，高效过滤器滤芯和密封垫等三部分。因此，我们要确保通过PAO测试，必须同时保证以上三部分不会泄漏。

JL052

zhangkai0408 发表于 2017-8-2 11:29
1：DOP；催化剂；合成
2：制药厂高效送风口PAO验证测试具体方法是：首先在高效过滤器上游段注入10 μg/L ...

我是说 DOP OUT 起到什么作用？
DOP in 是将 气溶胶打进去
DOP Out 是完成测试后，对高效上面进行清洗吗？

JL052

JL052 发表于 2017-8-2 12:42
我是说 DOP OUT 起到什么作用？
DOP in 是将 气溶胶打进去
DOP Out 是完成测试后，对高效上面进行清洗 ...

DOP OUT  是用于测试上游 气溶胶浓度的 测试口？

xqliu

JL052 发表于 2017-8-2 12:43
DOP OUT  是用于测试上游 气溶胶浓度的 测试口？

对的，现在不再用DOP发生气溶胶了，都是用PAO了

天各一方8

只有两个压差表？是处、中、高效都有吗？不应该是3个吗