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[质量保证QA] 关于偏差变更

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药徒
发表于 2017-8-3 10:43:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问提出的变更在变更过程中判定不合格,此时的变更管理文件怎么处置
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药士
发表于 2017-8-3 10:53:17 | 显示全部楼层
这个话有歧义,表达有问题。

变更咋被判定不合格?
啥是变更管理文件?你想怎么处理?
一看就不是专业的QA。
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药生
发表于 2017-8-3 10:57:29 | 显示全部楼层
变更不合格??什么意思,是不用开变更吗??
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药徒
发表于 2017-8-3 11:44:26 | 显示全部楼层
有点云里雾里。
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大师
发表于 2017-8-3 12:41:05 | 显示全部楼层
中止变更,文件归档
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发表于 2017-8-3 13:28:37 | 显示全部楼层
不合格,肯定不能变更
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药生
发表于 2017-8-3 13:53:20 | 显示全部楼层
变更复原,变更文件如实填写归档即可。
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发表于 2017-8-3 13:57:50 | 显示全部楼层
不合格为什么要变更
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药徒
发表于 2017-8-3 14:11:25 | 显示全部楼层
不符合变更要求,变更终止
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-3 14:33:59 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2017-8-3 13:53
变更复原,变更文件如实填写归档即可。

谢谢……………………
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药徒
发表于 2017-8-3 14:43:48 | 显示全部楼层
发现变更不适用吧?那就终止变更,但是保留记录,恢复原状。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-3 14:51:26 | 显示全部楼层
Romhex 发表于 2017-8-3 14:43
发现变更不适用吧?那就终止变更,但是保留记录,恢复原状。

好的,谢谢
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发表于 2017-8-3 15:04:30 | 显示全部楼层
终止变更,记录归档,恢复原样
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药徒
发表于 2017-8-3 15:24:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 亲亲 于 2017-8-3 15:26 编辑

看情况,有的情况直接终止不合适吧?如涉及到验证,已在进行中能直接终止的吗?    我觉得这个时候应执行偏差。   如果是文件这类,没对产品质量造成影响可以直接终止。 而且楼主说的问题没描述清楚,判定不合格,是变更程序进行到哪一步,因为什么判定不合格也没具体讲。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-3 19:32:23 | 显示全部楼层
亲亲 发表于 2017-8-3 15:24
看情况,有的情况直接终止不合适吧?如涉及到验证,已在进行中能直接终止的吗?    我觉得这个时候应执行偏 ...

嗯嗯,你说的对
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药徒
发表于 2017-8-3 20:20:43 | 显示全部楼层
变更不合格就不变更...
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