管理评审

小绿豆的太阳花 · 发表于 2017-8-5 10:48:34

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管理者代表与总经理为同一人，管理评审直接管代自己组织自己审核批准吗？

J3J · 发表于 2017-8-5 13:23:01

理论上是不可以。但实际可能是同一人吧。

bhzj · 发表于 2017-8-5 13:28:49

新版体系可以没有管代的

小树风响 · 发表于 2017-8-5 14:37:10

本帖最后由小树风响于 2017-8-5 14:38 编辑

bhzj 发表于 2017-8-5 13:28
新版体系可以没有管代的

GMP要求有，还有13485的5.5.2

bhzj · 发表于 2017-8-5 15:11:18

小树风响发表于 2017-8-5 14:37
GMP要求有，还有13485的5.5.2

GMP有要求？哪里

xqliu · 发表于 2017-8-6 07:29:26

医疗器械的，可以的

小树风响 · 发表于 2017-8-6 08:24:34

bhzj 发表于 2017-8-5 15:11
GMP有要求？哪里

1.3.1

小树风响 · 发表于 2017-8-6 08:25:02

小树风响发表于 2017-8-6 08:24
1.3.1

现场检查指导原则

lujiejin2011 · 发表于 2022-10-8 16:36:06

管理者代表跟总经理不能是同一人

yangseine · 发表于 2022-10-8 16:45:25

总经理和管代不能是一个人，不存在这个问题

Laity。bgw · 发表于 2022-10-27 11:23:45

管代是由总经理任命的，应该不会是一个人吧

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