蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: 折刺09
收起左侧

[检验及监测] 实验室设计是否合理

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-8-16 10:41:29 | 显示全部楼层
靠我们的三寸不烂之舌去通过认证吧。
阳性和微限空调系统肯定是要独立开的,至少直排。否则交叉污染。
人员通道一个?做完阳性做微限?
准备室其实药典没有要求洁净区的。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-16 14:22:05 | 显示全部楼层
阳性区域和微限检查区域最好完全分开,各自独立系统,各自更衣,各自灭菌,各自培养,这样才不会受挑战
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-16 15:38:47 | 显示全部楼层
洁净级别没标注
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-8-16 17:32:24 | 显示全部楼层
HIDIC 发表于 2017-8-15 15:00
什么叫没有相关依据啊。首先满足的应该是建筑防火疏散要求,其次是是你的生产需要。

对呀,现在问得就是相关要求在哪找啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-17 08:32:12 | 显示全部楼层
有点无语的意思!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-8-17 16:33:53 | 显示全部楼层
今天才看到你的全图,我的天啊!这是设计也是没谁了,这是专业人士的设计吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-18 09:36:24 | 显示全部楼层
怪怪的,重新设计,关键是阳性和微限空调系统,要独立开的,阳性不能回风要直排。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-18 09:48:54 | 显示全部楼层
通过什么认证FDA,重新设计吧!!!
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-18 10:42:08 | 显示全部楼层
折刺09 发表于 2017-8-11 15:45
为什么都纠结这个,有没有相关依据

要避免交叉污染!!!!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-8-19 08:14:16 | 显示全部楼层
w15252829511 发表于 2017-8-15 09:54
我感觉这个比较危险,大概如下:
1、理化间作为通道,卫生条件保障以及人员受控管理比较难控制,很容易引 ...

这个物理隔离的标准是什么
灭菌间主要用来灭活吧
换鞋和更衣确实都很狭小
培养室里微生物限度,控制菌检查,环境监控培养都在那里
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-8-19 08:21:49 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2017-8-17 16:33
今天才看到你的全图,我的天啊!这是设计也是没谁了,这是专业人士的设计吗?

我也很无奈,全公司都很无奈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-19 08:25:36 | 显示全部楼层
看一下药典的相关规定
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-25 18:08

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表