实验室设计是否合理

hwchxj · 发表于 2017-8-16 10:41:29

靠我们的三寸不烂之舌去通过认证吧。
阳性和微限空调系统肯定是要独立开的，至少直排。否则交叉污染。
人员通道一个？做完阳性做微限？
准备室其实药典没有要求洁净区的。

圆and缘 · 发表于 2017-8-16 14:22:05

阳性区域和微限检查区域最好完全分开，各自独立系统，各自更衣，各自灭菌，各自培养，这样才不会受挑战

57600661 · 发表于 2017-8-16 15:38:47

洁净级别没标注

折刺09 · 发表于 2017-8-16 17:32:24

HIDIC 发表于 2017-8-15 15:00
什么叫没有相关依据啊。首先满足的应该是建筑防火疏散要求，其次是是你的生产需要。

对呀，现在问得就是相关要求在哪找啊

wwd7212 · 发表于 2017-8-17 08:32:12

有点无语的意思！

逸清草堂 · 发表于 2017-8-17 16:33:53

今天才看到你的全图，我的天啊！这是设计也是没谁了，这是专业人士的设计吗？

villeness · 发表于 2017-8-18 09:36:24

怪怪的，重新设计，关键是阳性和微限空调系统，要独立开的，阳性不能回风要直排。

大草原制药人 · 发表于 2017-8-18 09:48:54

通过什么认证FDA，重新设计吧！！！

鹿boss你好！ · 发表于 2017-8-18 10:42:08

折刺09 发表于 2017-8-11 15:45
为什么都纠结这个，有没有相关依据

要避免交叉污染！！！！

折刺09 · 发表于 2017-8-19 08:14:16

w15252829511 发表于 2017-8-15 09:54
我感觉这个比较危险，大概如下：
1、理化间作为通道，卫生条件保障以及人员受控管理比较难控制，很容易引 ...

这个物理隔离的标准是什么
灭菌间主要用来灭活吧
换鞋和更衣确实都很狭小
培养室里微生物限度，控制菌检查，环境监控培养都在那里

折刺09 · 发表于 2017-8-19 08:21:49

逸清草堂发表于 2017-8-17 16:33
今天才看到你的全图，我的天啊！这是设计也是没谁了，这是专业人士的设计吗？

我也很无奈，全公司都很无奈

hongyu · 发表于 2017-8-19 08:25:36

看一下药典的相关规定

[检验及监测] 实验室设计是否合理