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物料验证

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药生
发表于 2017-8-11 21:40:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新手入行,目前有个物料验证要做,不知如何开始,请教各位蒲友该如何做。之前药厂没有做过。谢谢
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药徒
发表于 2017-8-11 22:15:02 | 显示全部楼层
看去年的验证方案
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药生
 楼主| 发表于 2017-8-11 23:09:37 | 显示全部楼层
guo222222 发表于 2017-8-11 22:15
看去年的验证方案

从没有做过。
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药徒
发表于 2017-8-12 08:52:29 | 显示全部楼层
物料验证是指什么?变更物料吗?你这个是变更后的输出工作吗?分析评价法规/产品质量的影响,就做哪些项目吧

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进入医疗器械之后才知道的一个词,不过药品生产验证指南也有这个词,只是没有对这个的描述  详情 回复 发表于 2017-8-12 09:33
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药生
 楼主| 发表于 2017-8-12 09:33:25 | 显示全部楼层
呼呼_802 发表于 2017-8-12 08:52
物料验证是指什么?变更物料吗?你这个是变更后的输出工作吗?分析评价法规/产品质量的影响,就做哪些项目 ...

进入医疗器械之后才知道的一个词,不过药品生产验证指南也有这个词,只是没有对这个的描述
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药徒
发表于 2017-8-12 11:21:53 | 显示全部楼层
没有表述清楚问题,做物料哪方面的验证啊?
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药徒
发表于 2017-8-12 12:47:25 | 显示全部楼层
你要明白做物料验证的目的是什么,然后根据目的设计方案
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药徒
发表于 2017-8-12 15:00:31 | 显示全部楼层
查看相关文件
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药徒
发表于 2017-8-13 10:09:41 | 显示全部楼层
不明白物料做验证是为了什么!~~
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药师
发表于 2017-8-14 07:45:13 | 显示全部楼层
建议您去药文网找一下模板参照一下

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好的 谢谢  详情 回复 发表于 2017-8-14 12:12
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药生
 楼主| 发表于 2017-8-14 12:12:46 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-8-14 07:45
建议您去药文网找一下模板参照一下

好的 谢谢
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药徒
发表于 2017-10-16 18:21:12 | 显示全部楼层
找相关资料看看
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