质量受权人可以代替QA主管放行物料吗？

MooMooMua · 发表于 2017-8-20 17:41:41

质量受权人永远是放行的老大，几乎都可以由他放行。

cgc717 · 发表于 2017-8-21 07:50:14

本末倒置！

根据中国的GMP，放行本来就是质量受权人的事（当然这个受权人的设置本来是学习国外的，后来就有中国特色了）！
QA主管放行权本身就是质量受权人转授权给他的。

cgc717 · 发表于 2017-8-21 07:51:43

云来云去发表于 2017-8-14 17:23
我请教的问题是QA主管出差期间，可否由质量受权人来签字放行。

建议好好学习一下规范

cgc717 · 发表于 2017-8-21 07:54:44

云来云去发表于 2017-8-14 17:24
QA主管授权给质量受权人吗？

你不会就是质量受权人吧

如“是”，赶紧修订文件吧，纠正错误（这个错误，别人可以说你几个方面有缺陷，如组织机构设置、培训、能力等）！
如“否”，你就不用操心了！

cgc717 · 发表于 2017-8-21 07:56:00

JL052 发表于 2017-8-17 09:09
可以的。解释清楚即可。

有什么要解释的？！

半世流离 · 发表于 2017-8-21 10:29:35

应该做个授权吧

wumywu · 发表于 2017-8-21 12:26:51

物料与产品的区分及授权需要文件规定。

lyyilong · 发表于 2017-8-21 14:29:37

仁者见仁，智者见智。

Moore · 发表于 2019-1-10 09:37:03

miceqi 发表于 2017-8-14 15:52
GMP对质量受权人的职责描述，重点是产品的放行！
所以你们公司的文件需要变更了，日常放行人应该是质量受 ...

你好，质量受权人出差期间，将成品放行委托授权给QA经理，走了部门内部委托授权程序，是否还需要走其他的程序

Phileas.Fogg · 发表于 2019-3-2 16:57:30

这个没有讨论的价值，但岗位说明中有没有规定。职责明确是基本基石，而不是层级高的人向下兼容。

miceqi · 发表于 2019-3-5 09:14:42

Moore 发表于 2019-1-10 09:37
你好，质量受权人出差期间，将成品放行委托授权给QA经理，走了部门内部委托授权程序，是否还需要走其他的 ...

可以的。
国内QA经理也具有放行职责。

safsaf · 发表于 2020-2-3 20:54:34

zysx01234 发表于 2017-8-14 14:45
我的建议修订文件，物料的放行授权给QC经理，成品【除去药品之外的，如医药中间体、化学品】的放行授权给QA ...

同意，我之前做原料药的时候也是这么做的。

safsaf · 发表于 2020-2-3 21:11:12

@云来云去
1.在公司文件或岗位职责中规定物料的放行由QA主管负责，同时规定QA主管出差期间的物料放行工作由QA经理或质量受权人等代替。
2.由质量受权人对QA主管、QA经理等进行物料放行的资质确认和转授权。
3.执行1和2，不用再走其他程序。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2021-4-15 13:59:10

质量受权人跟QA什么联系？是QA的一员吗

[质量保证QA] 质量受权人可以代替QA主管放行物料吗？