2017年08月10日,重庆市药监局发布公告,收回重庆赛维药业有限公司4张GMP**。

前行 · 发表于 2017-8-15 16:49:58

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重庆赛维药业有限公司严重违反<药品生产质量管理规范>规定,依据<药品生产质量管理规范认证管理办法>第三十三条规定,重庆市药监局决定依法收回该公司<药品GMP**>。

让我们注意的是,重庆赛维药业有限公司被收回的GMP**一共有4张,**编号分别是CQ20130015、CQ20150033、CQ20160016、出口欧盟证明:CQ170010。对应的认证范围分别是“胶囊剂、原料药(普瑞巴林)”、“原料药(格列美脲、普瑞巴林)”、“片剂”、“磷酸利美尼定”。

mydly1973 · 发表于 2017-8-15 16:51:08

啥情况，又遭一家！！！

tomny · 发表于 2017-8-15 17:26:51

是什么原因挨的？

syhorchid · 发表于 2017-8-15 22:32:38

有何严重缺陷？

xqliu · 发表于 2017-8-16 13:31:44

全军覆灭

wanggui_929 · 发表于 2017-8-16 14:01:09

都严格起来了

lhdfe · 发表于 2017-8-18 08:41:08

缺陷内容呢？

beiwei5du · 发表于 2017-10-12 22:54:13

欧盟2017.06.24检查。7月20号在EudraGMDP公布，另外仅针对于磷酸利美尼定原料药检查，重庆局是基于什么理由进行GMP证书收回呢？？？其他很多企业遇到国外GMP不符合也没有这么大的动作，不知道是什么原因啊？？？？？不知道是否有知情人告知。

langerdorff · 发表于 2017-10-25 14:22:43

数据可靠性存疑

玄月望夏 · 发表于 2017-10-25 14:29:56

这么严重？一下全军覆没