yy0033-2000无菌医疗器具生产管理规范

konrad · 发表于 2017-8-23 14:26:27

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求各位大神告知《yy0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》这个还有用吗？

foolishpig · 发表于 2017-8-23 14:36:03

之前有一段时间做了一次大改，但是没有发布，不知道现在的进度

konrad · 发表于 2017-8-23 14:37:52

foolishpig 发表于 2017-8-23 14:36
之前有一段时间做了一次大改，但是没有发布，不知道现在的进度

ok，谢谢！

浙江古信检测刘 · 发表于 2017-8-23 16:47:58

还是现行有效的

hiport · 发表于 2017-8-24 11:57:50

现行有效

WGYYZLB · 发表于 2017-8-24 14:33:57

现在还有用

konrad · 发表于 2017-8-24 15:38:59

ok，看到这个现行有效，就有点懵了，有些与GMP不一致啊

xhw · 发表于 2017-8-24 16:08:10

谢谢您的分享，

a72736650 · 发表于 2017-8-25 14:30:41

比如这一条。按照规定洁净区内不应该有洁具清洗和洁具存放间

鱼鱼654321 · 发表于 2017-10-30 15:14:26

YY/T 0033-1990无菌医疗器具生产管理规范，这一版有吗

千古流芳芳 · 发表于 2019-3-15 08:39:58

谢谢楼主的无私分享，谢谢谢

agandaidai · 发表于 2020-5-6 18:06:03

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2120/372190.html
国家药监局关于《医用诊断X射线辐射防护器具第1部分：材料衰减性能的测定》等40项强制性医疗器械行业标准转化为推荐性行业标准的公告(2019年第106号)
2019年12月17日发布
其中包括无菌医疗器械生产企业强制性行业标准--YY0033-2000

Hnyy6csya · 发表于 2024-9-14 13:53:42

鱼鱼654321 发表于 2017-10-30 15:14
YY/T 0033-1990无菌医疗器具生产管理规范，这一版有吗

可参考这个