工艺一致性

步流穗 · 发表于 2017-8-25 08:42:23

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根据客户审计的CAPA，我们需要升级操作SOP，但是升级后的SOP与工艺规程部分内容不一致，这是否算工艺不一致？（由于CAPA即将到期，所以先升级了SOP，工资规程在此后也将升级）

pfz2867 · 发表于 2017-8-25 09:01:57

你这个是不是要走变更

hongwei2000 · 发表于 2017-8-25 09:09:51

为什么不一致？
让你改工艺了？
还是你自己悄悄地把工艺给改了

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-8-25 09:34:37

这个应该是一起变更执行的，不能说sop升级了工艺规程不升级更新，路子不对

山顶洞人 · 发表于 2017-8-25 09:41:18

又是一个自己给自己挖坑的故事。
同步签批有多难？

米斯特王 · 发表于 2017-8-25 10:17:18

一起修订就是了，好大的事？

步流穗 · 发表于 2017-8-25 15:46:21

hongwei2000 发表于 2017-8-25 09:09
为什么不一致？
让你改工艺了？
还是你自己悄悄地把工艺给改了

工艺还没改，sop已经升级了，就出现sop部分内容与工艺不一样

hongwei2000 · 发表于 2017-8-25 15:47:17

步流穗发表于 2017-8-25 15:46
工艺还没改，sop已经升级了，就出现sop部分内容与工艺不一样

SOP升级不改物料和工艺参数的话
就无所谓不一致

步流穗 · 发表于 2017-8-25 15:47:20

pfz2867 发表于 2017-8-25 09:01
你这个是不是要走变更

工艺升级是要提变更的，所以升级的晚了，sop只是根据即将到期的capa升级的

步流穗 · 发表于 2017-8-25 15:47:51

hongwei2000 发表于 2017-8-25 09:09
为什么不一致？
让你改工艺了？
还是你自己悄悄地把工艺给改了

工艺还没改，所以才有部分内容不一致

步流穗 · 发表于 2017-8-25 15:48:39

山顶洞人发表于 2017-8-25 09:41
又是一个自己给自己挖坑的故事。
同步签批有多难？

工艺升级走的变更，sop提前升级了，

小富即安 · 发表于 2017-8-25 15:49:30

为什么不一起升级

步流穗 · 发表于 2017-8-25 15:49:45

米斯特王发表于 2017-8-25 10:17
一起修订就是了，好大的事？

capa要到期，总有先后顺序

步流穗 · 发表于 2017-8-25 15:51:04

hongwei2000 发表于 2017-8-25 15:47
SOP升级不改物料和工艺参数的话
就无所谓不一致

这倒是没有改，不过现在领导要求把收率根据年审改了，是否得先升级工艺规程？

步流穗 · 发表于 2017-8-25 15:52:34

小富即安发表于 2017-8-25 15:49
为什么不一起升级

因为capa到期了，工艺升级走的变更，所以先升级了sop。

hongwei2000 · 发表于 2017-8-25 15:54:29

步流穗发表于 2017-8-25 15:51
这倒是没有改，不过现在领导要求把收率根据年审改了，是否得先升级工艺规程？

如果工艺规格上也有同样的描述
那必须同时去改

步流穗 · 发表于 2017-8-25 15:58:14

hongwei2000 发表于 2017-8-25 15:54
如果工艺规格上也有同样的描述
那必须同时去改

是有同样描述，我认为是要先升级工艺规程的，但是看领导的意思是觉得可以先升级sop。

hongwei2000 · 发表于 2017-8-25 16:08:11

步流穗发表于 2017-8-25 15:58
是有同样描述，我认为是要先升级工艺规程的，但是看领导的意思是觉得可以先升级sop。

那你不一致按哪个算？

步流穗 · 发表于 2017-8-25 18:47:45

hongwei2000 发表于 2017-8-25 16:08
那你不一致按哪个算？

所以，尴尬了！

[质量保证QA] 工艺一致性