【缺陷整改系列一】培训缺陷项

唐晓宇

接下来一段时间我会发布一些检查缺陷项，脑补一些检查背景，供广大蒲友大开脑洞。
希望大家可以踊跃提出一些好的、合理的整改意见，以便后来者可以学习借鉴
感谢~！
一、关于生产操作SOP的培训效果评价未提供。
背景为：检查员检查培训记录时发现，新员工入职后，针对岗位操作SOP，仅仅只有签到表，表明该人员参加了这个培训，但是缺少行之有效的记录手段用于确认该培训的效果，无法表明该员工确实培训到位。



【缺陷整改系列】生产操作缺陷项
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 85467&fromuid=53478
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

大草原制药人

缺少培训记录、试卷、培训评估等实质内容。

唐晓宇

大草原制药人 发表于 2017-8-29 16:45
缺少培训记录、试卷、培训评估等实质内容。

那如何做一个完善的整改回复呢？要让检察官认可你的整改力度哦

896611926

补充一份培训试卷，培训小结。

快活王

青云 发表于 2017-8-29 17:02
那如何做一个完善的整改回复呢？要让检察官认可你的整改力度哦

回顾此员工工作过程中是否出现过偏差、异常，重新对此员工进行考核，确认可以熟练掌握所培训内容。另外，针对该缺陷进行根本原因的调查，并根据调查出来的原因进行整改（估计又算到培训人员身上去了，估计要培训了）。另外还有就是对近1-3年的培训档案进行审核，确认是否存在类似缺陷，若存在一并进行整改。

zmn75398302

还要修改培训管理规程，完善考核体系和记录的设计。

915_雨

到不到位，实操培训，考核过程录像，
有时不是不会，是粗心，是不按规程来办。

唐晓宇

896611926 发表于 2017-8-29 17:13
补充一份培训试卷，培训小结。

这属于纠正措施，预防呢

唐晓宇

快活王 发表于 2017-8-29 17:22
回顾此员工工作过程中是否出现过偏差、异常，重新对此员工进行考核，确认可以熟练掌握所培训内容。另外， ...

1~3年培训，那可是一个很大的工作量啊

唐晓宇

zmn75398302 发表于 2017-8-29 17:25
还要修改培训管理规程，完善考核体系和记录的设计。

恩 确实需要修改规程，但是是否需要细化到什么操作需要录像、录音或者其他么？

唐晓宇

915_雨 发表于 2017-8-29 17:29
到不到位，实操培训，考核过程录像，
有时不是不会，是粗心，是不按规程来办。

是啊，所以这个整改表面上是改个文件，补点记录，但是后续预防才是大问题

yr98765

培训，实操，拍照，录像

唐晓宇

yr98765 发表于 2017-8-29 19:04
培训，实操，拍照，录像

这可以作为纠正，预防的话工作量也太大了吧

yr98765

青云 发表于 2017-8-30 08:27
这可以作为纠正，预防的话工作量也太大了吧

从现在开始预防呗

快活王

青云 发表于 2017-8-29 17:31
1~3年培训，那可是一个很大的工作量啊

没办法，缺陷发现不了没问题，一旦发现就要给出明确的态度要一查到底，这里写1-3年的培训，也是为了让审计方认可。如果是FDA的话，你就查了1年的数据，结果被出警告信那就不值得了是吧。

半世流离

完善SOP，建立培训评估机制

半世流离

增加培训档案的内容，如影音、录像、照片等

唐晓宇

快活王 发表于 2017-8-30 09:26
没办法，缺陷发现不了没问题，一旦发现就要给出明确的态度要一查到底，这里写1-3年的培训，也是为了让审 ...

说的有道理

rainzcy

非常好奇，有多少厂家的培训后考核能反映出员工的真实水平？如何做到的？（尤其是笔试）

唐晓宇

rainzcy 发表于 2017-8-30 13:49
非常好奇，有多少厂家的培训后考核能反映出员工的真实水平？如何做到的？（尤其是笔试）

所以说需要更加严谨的预防措施，笔试这也就是一个流传下来的套路，中国的应试教育