湿热灭菌装载方式、验证

20100701 · 发表于 2017-8-29 23:55:35

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PDA TR 01中第5章PQ中 5.5 bracketing 中5.5.4 有一段关于装载分组的描述，看不太懂，请大神指点一下，那段话到底什么意思？能举例说最好，感谢！
这里面有一句描述是这样的，for strilization cycles that do not have fixed heating up and cooling down rates/time.
这句话指的是什么意思啊？比如真空灭菌柜，放的物品不一样，怎么都不会有固定的加热和冷却时间啊，不是温度自己控制吗?

还是说我理解错了？？？

wwd7212 · 发表于 2017-8-30 08:03:56

也没太看明白

戒戒荣 · 发表于 2017-8-30 08:31:52

单纯翻译：对于灭菌循环，是不需要固定的加热和冷却（降温）频率或时间的

free靓靓 · 发表于 2017-8-30 13:18:54

这个指的是可能存在没有程序化设计的灭菌柜，可以忽略

cnosema · 发表于 2017-8-30 13:31:07

你问的这个是前半句，限定了条件。后面半句是主句，解释了为什么最低装载量也需要进行挑战试验。

对于没有固定加热及冷却时间/速率的灭菌程序，与最大装量相比，最低装载量一般会接受到较低的热能输入。因而最低装载量也需要进行挑战试验。

20100701 · 发表于 2017-8-30 23:22:26

cnosema 发表于 2017-8-30 13:31
你问的这个是前半句，限定了条件。后面半句是主句，解释了为什么最低装载量也需要进行挑战试验。

对于没有 ...

我正想问这个，什么程序是有固定加热及冷却时间/速率的灭菌程序？？？不太理解这个。

还有灭菌时间都是设置好的参数，文中提到的这个加热及冷却速率的限定条件真就那么重要？就算不是完全一样，那差异也不会太大，况且灭菌时间不都设定好了都一样吗？比如30min，最大装载和最小装载而言，会因为这个加热及冷却速率的差异，导致灭菌效果差异很大？这样好像也太牵强了吧。。。。

[确认&验证] 湿热灭菌装载方式、验证

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