偏差调查是否需要统一的模板（有金币奖励）

metability · 发表于 2017-9-5 14:26:49

大家在日常工作中，偏差调查是一项复杂的工作，为了规范并保证偏差调查的完整性。大家认为偏差调查是否需要统一的模板，请大家投票？

大家可以回复，有金币奖励
如：
统一的调查流程
统一的调查范围
统一的调查次序统一的调查表格
等等。

唐延进 · 发表于 2017-9-5 14:49:30

具备程序化的调查流程能够确保调查过程的完整性及避免发生遗漏，同时在同意的流程里可能还会对不同偏差会有异于统一的流程，这个也是允许的

JL052 · 发表于 2017-9-5 14:53:42

需要一个统一的流程（表格），遇到复杂的可另外扩展表格（或以附件等形式记录下来）

zysx01234 · 发表于 2017-9-5 15:03:02

我们都是统一一张表格，只有重大偏差导致批不合格时，要求生产车间另外写调查（自查）报告作为附件。

偏差原因的分析，我们也没有另外进行，没有采用鱼刺图分析。只要把偏差事实表述清楚，再归属于哪一类（人机料法环）归好之后，具体的原因定性就由QA来决定，如XXX违反SOP哪一条规定。

bhzj · 发表于 2017-9-5 15:41:38

偏差起因很多，没有一定的模板使用。但调查的基本流程是大同小异的。

metability · 发表于 2017-9-5 16:04:27

此贴作废。
本帖描述有误，不是流程，而是模式，见谅。
我新开了一贴，欢迎大家讨论。

半世流离 · 发表于 2017-9-7 15:51:20

调查流程肯定要统一的

静夜思春 · 发表于 2017-9-8 09:12:47

要的

烟火凉 · 发表于 2017-9-8 13:28:55

我感觉需要

zhbi_67 · 发表于 2017-9-21 11:31:21

偏差处理程序是一致的，应有模板

yr98765 · 发表于 2017-9-21 13:09:41

是统一的

ASCENT · 发表于 2017-9-28 06:35:13

要统一的调查流程

jpjy123 · 发表于 2017-9-28 16:13:31

统一的调查流程

ASCENT · 发表于 2017-9-29 07:21:18

I think they need the same procedure.

预知子 · 发表于 2019-4-26 08:53:22

需要有统一模板，便于管理

Ljf1987824 · 发表于 2019-5-9 10:30:04

偏差必须要有流程

0长风烈马0 · 发表于 2019-5-14 12:22:30

统一流程，便于管理。

Varus · 发表于 2019-5-14 17:00:10

emm。个人觉得有固定的模板自然是好事，但是模板不应局限太深，只要把偏差能够按照逻辑顺序调查清楚，给出有效合理的CAPA，这样就可以了。
重要的是内容，不是格式。

1260041939 · 发表于 2019-5-20 17:18:39

偏差调查流程应该都差不多

赵启东 · 发表于 2019-5-28 17:14:33

话说偏差需要的是系统的调查，调查偏差是为了下次避免偏差。不然你做的偏差不是为了保证质量你为什么还要做偏差啊？

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