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楼主: HIDIC
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[辅助设备] RABS和隔离器系统的区别

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药徒
发表于 2020-4-20 14:00:39 | 显示全部楼层
RABS和ISOLATER最主要的区别就是看循环。RABS内的A级风下来以后是要和房间内的空气一起进行循环的,ISOLATER内部的A级风下来以后,再通过自身的通道进行循环,房间中的空气不参与到其中。CRABS和ISOLATER基本上没什么区别
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发表于 2020-12-30 15:26:41 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
发表于 2022-4-6 12:48:06 | 显示全部楼层
隔离系统、隔离器、屏障系统,这几个概念区分下就可以啦,配图已经很清洗了哇
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发表于 2022-5-12 14:06:56 | 显示全部楼层
学习学习了
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药徒
发表于 2022-5-15 17:40:20 来自手机 | 显示全部楼层
还是没太弄明白CRABS和ISOLATER的区别
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药徒
发表于 2022-5-16 09:27:32 | 显示全部楼层
jlwang_1973 发表于 2022-5-15 17:40
还是没太弄明白CRABS和ISOLATER的区别

本质上ISOLATOR比CRABs的标准更高一下,功能上的区别就是CRABs在生产过程中可以开门干预,ISOLATOR不可以,举个例子就是高毒高活的产品只能用ISOLATOR,不能用CRABs
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-31 10:08:48 | 显示全部楼层
如今看来,不过是国外的一些概念性东西罢了。但是国内又有多少人真正了解?照搬而已。
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发表于 2022-7-9 11:04:30 | 显示全部楼层
yyc102 发表于 2019-4-29 17:14
隔离器怎么检漏,多久检测一次?

压力测试,每次灭菌前需要检漏
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药徒
发表于 2022-8-12 15:21:38 | 显示全部楼层
我还是弄不清楚
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药徒
发表于 2022-8-16 10:41:54 | 显示全部楼层
隔离器调试验证时间需要将近半年,你们家等得起?
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发表于 2023-3-31 16:42:45 | 显示全部楼层
感谢分享,资料很详细
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药徒
发表于 2023-5-6 15:38:52 | 显示全部楼层
隔离器对背景要求没有RABS高,是不是可以理解为隔离器的无菌控制效果是更好的?
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发表于 2023-5-8 15:54:48 | 显示全部楼层
学习了,非常感谢楼主的知识分享
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药徒
发表于 2023-7-7 11:36:49 | 显示全部楼层
https://www.sohu.com/a/219536227_652348
以上网页有对cRABS还有隔离器大概区别的描述,供大家参考!
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发表于 2023-7-10 10:09:41 | 显示全部楼层

学习了,非常感谢楼主的知识分享
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发表于 2023-8-5 07:34:29 | 显示全部楼层
从图片上看,ISOLATER和CRABS的区别是,ISOLATER是独立的隔离设备,密封性应该更好一些。CRABS应该是与房间一体的设施。其他隔离密封、空气循环处理是一样的。涉及物料传递,所以RABS只能在B级背景,正因为独立的设备,ISOLATER可以自带灭菌消杀系统,背景可以是C/D级
不知道理解的是否正确?
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发表于 2023-8-15 10:04:30 | 显示全部楼层
感谢楼主,学习了。
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药徒
发表于 2023-11-2 14:56:13 | 显示全部楼层
你们根本就不懂,我来终结这个话题,隔离器是一种全封闭的外壳,而RABS是一种限制进入屏障系统。
隔离器内部环境与外部环境(如周围洁净室空气和人员)完全隔离,可以提供更高的产品保护和更低的污染风险。隔离器的优点是可以在D级环境下运行,节省了洁净室的成本和维护,也可以减少人员干预和培训。隔离器的缺点是需要考虑泄漏率和灭菌效率,以及手套的更换和测试。隔离器的手套测试一般采用在线方式,即在生产线上进行压力衰减测试1。
RABS
内部环境与外部环境(如周围洁净室空气和人员)并不完全隔离,需要在B级或以上的环境下运行,提供了一定程度的产品保护。RABS的优点是可以方便地对手套进行清洁和灭菌,以及更换和测试。RABS的缺点是需要更高的背景要求和更多的人员干预,以及对空气过滤和循环的控制。RABS的手套测试可以采用离线方式,即将手套从端口脱下后进行水测试法或化学扩散测试2。

点评

谢谢分享,但是不知道实质的功能有什么区别  详情 回复 发表于 2023-11-3 14:16
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-3 14:16:40 | 显示全部楼层
Zidxdlf3v 发表于 2023-11-2 14:56
你们根本就不懂,我来终结这个话题,隔离器是一种全封闭的外壳,而RABS是一种限制进入屏障系统。
隔离器内 ...

谢谢分享,但是不知道实质的功能有什么区别
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药徒
发表于 2023-12-8 15:31:40 | 显示全部楼层
B级下的o-rabs压差应该是多少?要大于10帕吗?
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