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[已解决] 操作规程的制定日期

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发表于 2017-9-6 10:21:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想请教一下各位蒲友前辈,购入一台新设备,什么时候制定该设备的操作规程?急
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药徒
发表于 2017-9-6 10:26:46 | 显示全部楼层
使用前制订操作规程。
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药徒
发表于 2017-9-6 10:28:03 | 显示全部楼层
先进行设备验证,验证符合要求后就需要制订操作规程,制定日期就这期间。
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发表于 2017-9-6 10:28:26 | 显示全部楼层
投入使用前制定,后培训,再操作。
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 楼主| 发表于 2017-9-6 10:29:08 | 显示全部楼层
wangrh138126 发表于 2017-9-6 10:26
使用前制订操作规程。

那是在安装之后的多长时间内制定比较好呢?
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 楼主| 发表于 2017-9-6 10:34:19 | 显示全部楼层
一个人的世界 发表于 2017-9-6 10:28
投入使用前制定,后培训,再操作。

制定-培训-操作,三者间的间隔时间有要求吗?或者说一般是间隔多久?
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发表于 2017-9-6 11:25:16 | 显示全部楼层
鹿瑶 发表于 2017-9-6 10:34
制定-培训-操作,三者间的间隔时间有要求吗?或者说一般是间隔多久?

没有明确的规定。
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发表于 2017-9-6 11:27:57 | 显示全部楼层
我们是在设备确认前制定草案,确认后升为正式版
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发表于 2017-9-6 11:53:23 | 显示全部楼层
运行确认前制定并培训,运行确认时对sop进行确认,确认完成修订或者生效。
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药士
发表于 2017-9-6 13:03:43 | 显示全部楼层
这个一般由工程部负责,现场(开箱)验收合格就可以建立设备档案了,当然一般在设备安装到位后再进行后续各项操作比较稳妥。
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药徒
发表于 2017-9-6 15:00:48 | 显示全部楼层
鹿瑶 发表于 2017-9-6 10:34
制定-培训-操作,三者间的间隔时间有要求吗?或者说一般是间隔多久?

这个没有规定
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发表于 2017-9-8 18:15:45 | 显示全部楼层
运行确认时起草稿,等设备确认完成后正式生效
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