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[验证管理] 不锈钢罐子SOP灭菌温度分布

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发表于 2017-9-14 14:41:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,遇到一个问题想听听各位的意见。
我们生产配液过程需要使用到不同体积的不锈钢罐子,在配液完成后罐子需要清洗灭菌,并且是离线清洗灭菌。
现在为了监控这个SOP过程中温度和灭菌效果,决定要在罐子内部布点(对,您没有看错。。),在布点原则上各位有没有什么建议?
还有就是这些点的位置怎么去固定探头。(我反正想破脑袋了,都没想出来拿啥固定。。。摊手。。。)

小弟谢谢大家
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药徒
发表于 2017-9-14 16:01:29 | 显示全部楼层

好好看看版规,纯表情是要扣分的


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药徒
发表于 2017-9-14 14:48:49 | 显示全部楼层
一般来说均匀分布,适当距离放一个,有障碍物的话,要适当加探头。
用棉线悬挂啊!
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药徒
发表于 2017-9-14 14:54:40 | 显示全部楼层
粗糙一点的可以用棉线悬挂,线可以通过人孔那里进行固定,调整位置
如果做得精洗一些的话可以做一个小支架(需要看你的配制罐有多大,越大越方便做架子)
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药徒
发表于 2017-9-14 15:03:52 | 显示全部楼层
离线灭有意义吗,布点方法很多,可以做架子么
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药徒
发表于 2017-9-14 15:08:55 | 显示全部楼层
看PDA TR61 和TR1  你又有罐的灭菌 还有离线的灭菌,问题描述也不是很明确,无法针对回答。
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药徒
发表于 2017-9-14 15:20:32 | 显示全部楼层
考虑罐子如何摆放,从而影响进气方式,影响冷点,再影响布点
   灭菌指示带操作一下  就可以固定放置探头的  指示剂绑在探头上就OK
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药徒
发表于 2017-9-14 15:38:46 | 显示全部楼层
做一个架子比较合适
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发表于 2017-9-14 15:47:24 | 显示全部楼层

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 楼主| 发表于 2017-9-15 08:41:08 | 显示全部楼层
Maric 发表于 2017-9-14 14:48
一般来说均匀分布,适当距离放一个,有障碍物的话,要适当加探头。
用棉线悬挂啊!

空间平均分布吗?还是贴壁分布啊?罐子SOP感觉和灭菌柜不一样呀
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 楼主| 发表于 2017-9-15 08:41:45 | 显示全部楼层
青云 发表于 2017-9-14 14:54
粗糙一点的可以用棉线悬挂,线可以通过人孔那里进行固定,调整位置
如果做得精洗一些的话可以做一个小支架 ...

DIY支架是个好主意 就看上面让不让搞了
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 楼主| 发表于 2017-9-15 08:42:45 | 显示全部楼层
kimpirateyyc 发表于 2017-9-14 15:03
离线灭有意义吗,布点方法很多,可以做架子么

木有办法 就是离线灭。有个专门的离线灭菌工作站。。。。
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 楼主| 发表于 2017-9-15 08:43:20 | 显示全部楼层
guoygang 发表于 2017-9-14 15:08
看PDA TR61 和TR1  你又有罐的灭菌 还有离线的灭菌,问题描述也不是很明确,无法针对回答。

O的K,谢谢~
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 楼主| 发表于 2017-9-15 08:44:21 | 显示全部楼层
菜鸟懒飞 发表于 2017-9-14 15:20
考虑罐子如何摆放,从而影响进气方式,影响冷点,再影响布点
   灭菌指示带操作一下  就可以固定放置探头 ...

指示带瑟瑟发抖,万一拴不住探头,探头弃它而去呢。。。
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药徒
发表于 2017-9-15 08:53:56 | 显示全部楼层
Rita.mu 发表于 2017-9-15 08:41
空间平均分布吗?还是贴壁分布啊?罐子SOP感觉和灭菌柜不一样呀

空间均匀分布,把罐子看成一个圆来看,圆心一个,1/4半径一个。再立体考虑。
本质上都是尽可能反应罐子/柜子整体的温度分布
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药神
发表于 2022-7-24 14:55:20 | 显示全部楼层
好资料,谢谢共享
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