直压工艺含量均匀度不合格怎么办

毒手药王邓智先

主药1mg片中重400mg，直压工艺，粉末混合过程中存在同一取样点两次称量检测数据差异大，也存在粉末混合均匀度检测合格，片子含量均匀度不合格，或者粉末不合格，片子含量均匀度合格的情况，

Dannely

粉末流动性太差，是否可以加入助流剂，如硬镁之类的。

北重楼

主药成分占比太少，混合均匀难度很大，是否可以采用等量递增

老道

1、在处方不动的情况下，对工艺做适当调整，第一次压片前混合润滑剂不加全量，减小压片硬度，压片后磕碎，混合，加入剩余润滑剂混合后压片；
2、调整产品混合顺序，将主药尽可能通过递增法逐渐得到均匀稀释后压片；
3、注意压片机的选择，要适合直压，振动要小，填充要均匀；
4、调整处方是另一个选择了，重点关注所用辅料的物理特性、规格，如粒度、流动性；

老道

干法制粒也可以考虑

wood295

物料在转运过程中是否有震动导致分层  或者加料方式是不是有问题呢

lygly

压片设备带强制加料，转速调至最低。加料不要多加。

xqliu

混合

小金库

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