软胶囊崩解问题

空白 · 发表于 2012-6-19 21:15:10

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近一个月生产的软胶囊偶尔出现崩解异常的情况，6月初2批软胶囊在水中崩解不合格，但在人工胃液中25分钟崩解完（一直刚生产出来的软胶囊在水中20分钟左右崩完，没用过人工胃液崩解），今天生产的软胶囊又出现这样的情况，调查说生产处方没改变，那会是什么原因造成的呢？大家帮找找原因。

年轻人 · 发表于 2012-6-20 08:24:23

1.明胶材质是否发生变化；
2.溶胶操作未控制好，胨力发生变化
3.压囊过程胶皮厚度未控制好；
4.内容物变化（研磨细度不够、与胶皮发生反应）

圣剑之心 · 发表于 2012-6-19 21:44:17

用的胶是不是有问题

石头968 · 发表于 2012-6-19 21:48:17

不是同一批明胶，崩解不一样，也和厚度有关。
唉，不让用皮鞋明胶了，制剂的工艺也不适应了
原辅料变更，要验证啊

大呆子 · 发表于 2012-6-19 22:03:57

根据我以前，软胶囊厚度不会对其有太大的影响

个人认为关键还是在处方

一路飞扬 · 发表于 2012-6-20 08:10:36

个人认为:胶囊壳影响了!当然做一下小试验最易得解.找原来的胶囊壳来作对比试(胶囊壳质量管理部应该有留样的)

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-6-20 08:49:25

如果是偶然发生的，可能与囊皮的厚度有关。

明胶的来源有一定影响，

软胶囊的处方一般是随季节，天气有调整的，主要是明胶，甘油和水的比例，加入回收网胶的量得进行验证。

这些可能会对崩解有影响的。

空白 · 发表于 2012-6-20 08:54:40

圣剑之心发表于 2012-6-19 21:44
用的胶是不是有问题

谢谢，用的明胶来源肯定是没问题。

空白 · 发表于 2012-6-20 08:57:51

石头968 发表于 2012-6-19 21:48
不是同一批明胶，崩解不一样，也和厚度有关。
唉，不让用皮鞋明胶了，制剂的工艺也不适应了
原辅料变更， ...

是同一批明胶，还是老供应商了。没变更，我们一直用的是骨胶，但就担心厂家因为最近明胶价格上涨，会不会搀皮胶呢？

石头968 · 发表于 2012-6-20 11:00:47

空白发表于 2012-6-20 08:57
是同一批明胶，还是老供应商了。没变更，我们一直用的是骨胶，但就担心厂家因为最近明胶价格上涨，会不会 ...

我看其他人的回答都不错，可以参考

航行 · 发表于 2012-6-20 12:54:54

你是不是网胶回收的多了。崩解不容易合格

空白 · 发表于 2012-6-20 14:11:19

谢谢各位的热心回复。

航行 · 发表于 2012-6-20 16:00:46

空白发表于 2012-6-20 14:11
谢谢各位的热心回复。

你要找一下原因估计
有可能明胶比例出问题了，工人没有责任心
在可能就是网胶回收的放多了你的崩解肯定不合格

绿色好心情 · 发表于 2013-4-8 10:24:45

软胶囊都存在这样的问题

253065189 · 发表于 2016-5-30 16:49:27

是的，估计明胶有问题！

847293229 · 发表于 2016-11-9 16:06:25

同意是处方问题，胶皮厚度影响没那么大。

wlb521xw · 发表于 2017-1-14 10:07:31

1.软胶囊崩解不合格很多是由于内容物导致的，如果内容物有吸湿性，胶囊壳失水致硬，崩解不合格！
2.空气氧化是导致明胶老化的直接原因！
3.醛类物质也可以使明胶螺旋化，形成一层膜，导致崩解时间加长。

小金库 · 发表于 2023-5-7 12:33:05

感谢分享。

Kiran · 发表于 2024-1-25 14:32:20

非常感谢老师分享，受益匪浅

[胶囊剂] 软胶囊崩解问题