QA的分类

新页SGF · 发表于 2017-10-8 15:05:46

趁着年轻多学不会错，提高QA自身的专业能力才是硬道理~

dapsang · 发表于 2017-10-9 08:41:03

怎么分不重要，重要是能覆盖GMP要求的职责范围

半世流离 · 发表于 2017-10-9 10:24:10

文件、验证、稳定性考察、供应商、偏差变更、ADR、质量回顾、包材标准审核、各车间仓库现场QA

叶非 · 发表于 2017-10-9 11:09:33

根据你的流程和流程量，来确定你需要哪些QA。如果你生产线上的复核工作，都是生产线做的，那么肯定体系QA的数量会远远超过现场QA，但是如果生产线上的QA承担了复核工作，那么肯定你的生产线上的QA数量会更多。每个公司都有不同的做法。

cts9166 · 发表于 2017-10-10 08:17:38

现场QA（负责现场操作、记录管理，注重过程控制，可兼产品放行），体系QA（负责偏差、变更、验证、GMP培训、风险评估、管理评审等组织、分析、归档工作，可兼产品放行），验证QA（可以独立成为一个验证部门，也可以放在QA，确保软件系统如设备、工艺等得到验证），文件管理（负责组织SOP制定、文件记录收发、GMP资料档案管理等），内审QA（负责协调组织客户审计、官方审计、日常企业内部自检与整改，负责跟进最新法规、指南等）。供参考！

丽霞丽霞丽霞 · 发表于 2017-10-10 10:05:34

我以为就分文件跟现场，学习了。我们小公司，刚起步，就两个，一个主管，一个小qa我，基本我去现场，他搞其他。没啥搞他在下面办公室玩电脑

八月莫莫 · 发表于 2017-10-11 14:55:03

分为好QA和不好的QA两大类

山顶洞人 · 发表于 2017-10-11 16:23:04

突然想到，可以参考太监的分工，要是没有那个皇帝命，就一个保姆也不错。

beiwei5du · 发表于 2017-11-28 18:17:28

cts9166 发表于 2017-10-10 08:17
现场QA（负责现场操作、记录管理，注重过程控制，可兼产品放行），体系QA（负责偏差、变更、验证、GMP培训 ...

文件管理和内审完全可以纳入到体系QA中，

阿哥章宝 · 发表于 2017-11-28 19:05:33

看公司，可以分很多的

13946431987 · 发表于 2017-11-29 14:52:08

全管。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

吴从武 · 发表于 2017-12-12 16:16:11

唉，QA分的越详细说明你们单位其他部门的人越不管事

慧… · 发表于 2017-12-12 16:42:16

文件QA、审核QA、验证QA、现场QA、（变更偏差QA、不良反应QA可以兼职了）

honker · 发表于 2017-12-12 16:43:31

套路发表于 2017-10-3 19:05
每家职责都不太一样。有现场QA，文件管理QA，物料QA，供应商管理QA，验证QA，偏差、变更QA，培训管理QA，法 ...

比较全了你这个

mimimipa · 发表于 2017-12-12 16:46:11

妇联QA 炊事班QA 绿化QA 给排水QA 物流快递QA 换光管QA 拖地QA
泡茶QA 贴标签QA 逛论坛QA

和其他QA

韩晓晨 · 发表于 2017-12-12 16:53:15

刘辉宾发表于 2017-10-3 13:01
现场QA 办公室QA ，我们这是现场一部分，办公室的各司其职，有关文件下发、升级的，管培训的，管偏差的， ...

大公司呀！

小华姐 · 发表于 2018-3-6 18:57:16

cts9166 发表于 2017-10-10 08:17
现场QA（负责现场操作、记录管理，注重过程控制，可兼产品放行），体系QA（负责偏差、变更、验证、GMP培训 ...

你好，我是18应届毕业，现在在找工作，想问一下做什么QA比较好呢

蓬蓬 · 发表于 2021-7-9 10:20:03

二街五号发表于 2017-10-6 21:25
我在另外一个帖子刚好看到你说你工作三年，这里都体现出来是全能，做三年QA能全能，很厉害了。相信在论坛 ...

正在三年的路上，目前负责体系/供应商/偏差/ ，接下来会接手验证，再下去应该会指导现场QA和物料放行QA开展工作。原料药QA6人，到岗一个人的悲哀！

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