QA的分类

冯1222 · 发表于 2017-10-3 11:16:15

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请问药品生产企业的Q可以分为哪几类？因为现在所在公司的分工不太明确，基本在办公室这边的只有两三个人，其他的都是现场QA，请问比较正规的企业里面QA可以分为哪几类？

beiwei5du · 发表于 2017-10-3 16:00:13

如果延伸出去，针对于新药前期前期开发QA (chemical and physical testing)以及临床QA，往后延伸可以有phamacovigilance QA.QA应该看成一种体系（GMP也属于QA的一部分），不能局限将QA看成一种职位。

cts9166 · 发表于 2017-10-10 08:17:38

现场QA（负责现场操作、记录管理，注重过程控制，可兼产品放行），体系QA（负责偏差、变更、验证、GMP培训、风险评估、管理评审等组织、分析、归档工作，可兼产品放行），验证QA（可以独立成为一个验证部门，也可以放在QA，确保软件系统如设备、工艺等得到验证），文件管理（负责组织SOP制定、文件记录收发、GMP资料档案管理等），内审QA（负责协调组织客户审计、官方审计、日常企业内部自检与整改，负责跟进最新法规、指南等）。供参考！

布拉德jk · 发表于 2017-10-5 10:44:04

每家职责都不太一样。有现场QA，文件管理QA，物料QA，供应商管理QA，验证QA，偏差、变更QA，培训管理QA，法规管理和注册QA，QA for QC 吧

生活不止眼前 · 发表于 2017-10-3 13:01:34

现场QA 办公室QA ，我们这是现场一部分，办公室的各司其职，有关文件下发、升级的，管培训的，管偏差的，管变更的，管供应商的，管记录的。

茶语人生 · 发表于 2017-10-3 15:02:59

实际也没特定分类，而跟公司规模有关系，规模越大分类越细，像小公司本来人就不多，基本什么都干。有些公司车间为了更有效管理，在车间也设立质量员，行政归车间业务归质量部门，主要针对现场，质量起指导和管理，其他总结性业务才由质量部门专门负责，对于质量部门QA不多情况下，这样也未尝是一种解决办法。

蚌蚌 · 发表于 2017-10-3 15:40:25

这个没有规定

套路 · 发表于 2017-10-3 19:05:29

每家职责都不太一样。有现场QA，文件管理QA，物料QA，供应商管理QA，验证QA，偏差、变更QA，培训管理QA，法规管理QA，等等吧

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zysx01234 · 发表于 2017-10-3 21:05:37

放假了还不好好休息哦

套路 · 发表于 2017-10-3 21:40:42

zysx01234 发表于 2017-10-3 21:05
放假了还不好好休息哦

为了积分超越你，国庆加个班

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蓝胖 · 发表于 2017-10-4 12:08:04

好多种，细分可以分很多

并肩 · 发表于 2017-10-4 13:11:29

国庆快乐！

pKjK89bE6c · 发表于 2017-10-4 15:05:59

zysx01234 发表于 2017-10-3 21:05
放假了还不好好休息哦

人家要持之以恒，把工作干好

给力宏 · 发表于 2017-10-4 23:51:56

实验室和研发部门数据异常调查qa

汤不热 · 发表于 2017-10-5 09:50:58

我们公司分QA经理，QA主管和QA，大家什么事情都做

城里人hh · 发表于 2017-10-6 14:41:10

我们公司就两个QA，所有事情都是我，哈哈哈哈，我是全能~（啥都知道点，啥都不精）

二街五号 · 发表于 2017-10-6 21:25:12

liufeng 发表于 2017-10-6 14:41
我们公司就两个QA，所有事情都是我，哈哈哈哈，我是全能~（啥都知道点，啥都不精）

我在另外一个帖子刚好看到你说你工作三年，这里都体现出来是全能，做三年QA能全能，很厉害了。相信在论坛的前辈们都没有几个敢说三年都全能了，给你一个赞！

二街五号 · 发表于 2017-10-6 21:29:10

QA 根据公司规模和职能分吧，满足GMP 要求即可，有时虽然是老板把人员压缩了，总有人去顶替了这个岗位的活，比如有些能全能的。但QA部门的组织架构肯定要有的，QA的工作肯定也是独立的，不会有兼职这种情况。可以有第三方咨询公司的，如果有也是架构的一部分咯。

风落天涯 · 发表于 2017-10-7 08:57:48

你们国庆都是耍8天吗

城里人hh · 发表于 2017-10-7 09:07:03

风落天涯发表于 2017-10-7 08:57
你们国庆都是耍8天吗

国庆不放假

小楼月色 · 发表于 2017-10-8 10:26:41

其实没必要在乎这么多，还是在于你所在公司的规模大小。这个问题没多大意义

[质量保证QA] QA的分类

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