关于生化药品定义的疑问

shalouwengweng · 发表于 2017-10-11 09:51:48

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才用生化药品为原料所制得的制剂是否属于生化药品？

andyouandme · 发表于 2017-10-11 10:15:05

当然属于。仔细看20170901生效的生化药附录第二条。

shalouwengweng · 发表于 2017-10-11 10:29:37

andyouandme 发表于 2017-10-11 10:15
当然属于。仔细看20170901生效的生化药附录第二条。

第五条中生化药品的特性，制剂可一个都对不上！觉得这个附录只是适用制剂的生产过程，而制剂不是生化药品。

[质量保证QA] 关于生化药品定义的疑问