取样间操作规程

风的影子2217

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agandaidai

进入洁净取样间取样操作规程
1   目的
建立一个进入洁净取样间的操作程序，防止发生污染和交叉污染。
2   范围
进入取样间人员、物料。
3   职责
取样QA人员。
4   内容
4.1必须经授权的取样人员方可进入取样间取样。
4.2进入取样间前，开启空调净化系统及紫外灭菌灯20分钟。
4.3取样间有明确的状态标识：如正在使用、已清洁、待清洁。当取样正在进行时，应为“正在使用”的状态；当清洁完成后，应为“已清洁”状态；当取样刚完成需要进行清洁时，应为“待清洁”状态。
4.4人员的进入
4.4.1换鞋，进入一更更外衣，用饮用水洗手。
4.4.2进入二更穿洁净工作服、鞋、戴上口罩，用0.1%新洁尔灭溶液或1%甲酚皂溶液洗手消毒，进入取样操作间。
4.5物料的进入
4.5.1被取样物料送入脱包间，对外包装进行清洁、脱包。
4.5.2清洁、脱包后的物料送入气锁间
4.6取样的操作
4.6.1人员进入取样操作间后，先用消毒擦拭布擦拭取样台面，再从气锁间将物料转入取样操作间并放在取样台上，打开包装进行取样。
4.6.2取样后的物料在取样操作间进行密封取样口后，送入气锁间。
4.6.3取样人员在取样操作间取样完后，从人流通道出来到脱包间，从气锁间把物料转移到脱包间贴上取样证，再转到物料相应贮存区。
4.7取样结束后按《取样间清洁、消毒标准操作规程》对取样间进行清洁或消毒。   

zysx01234

有必要单独弄这个文件吗，为啥不放在取样操作SOP里面

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