蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1650|回复: 3
收起左侧

[现场管理] 关于取样

[复制链接]
发表于 2017-10-13 11:16:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
关于原辅料取样,公司仓库设有取样间,取样环境为C级区,设有称量罩,在称量罩层流开启状态下进行取样。
实际工作中,有一些成品在入库后,会因为各种需求,进行额外的取样。这种情况下样品的取样,是必要在仓库的取样环境下取,还是可以回该产品的生产车间(洁净空调开启,但不具备称量罩),进行取样?(取样前,已确定车间的环境,在清洁效期内,且无其他产品在产,产生交叉污染的可能)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-10-13 11:27:48 | 显示全部楼层
成品如果是制剂,那么已经完成了内包装,这时候可以叫做“领用、抽检”,不需要再洁净环境下取样!
如果成品为大包装的“原料、或辅料”,取样需要拆开外包装才可以进行,那么就需要在洁净的取样环境下进行托外包取样!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-10-13 11:46:34 | 显示全部楼层
取样环境应和生产时洁净区环境一致,防止污染。
你这个如果取样环境能达到生产环境,就无需再回车间了嘛。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-10-13 12:01:49 | 显示全部楼层
同意二楼三楼
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 02:45

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表