关于在药品、器械小盒和说明书上能不能印刷经营企业信息

又见白桦林

各位老师好，以前是做生产的，现在想问个问题：在药品、器械小盒和说明书上能不能印刷经营企业信息，有没有法规要求，谢谢大家！

飞凌大圣

关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知  http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/10631.html
国食药监注[2007]49号  2007年01月24日 发布

七、标签中有关文字和标识的使用
　　根据《规定》第三条，药品标签不得超出说明书的范围，不得印制暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。因此，药品标签不得印制“xx省专销”、“原装正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“xx监制”、“xx总经销”、“xx总代理”等字样。
　　“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”等不违背《规定》第三条规定的文字图案可以印制。
　　“印刷企业”、“印刷批次”等与药品的使用无关的，不得在药品标签中标注。
　　以企业名称等作为标签底纹的，不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称。

JinX丶村花

  楼上说了，  挺好的  学习学习！

又见白桦林

谢谢！个人理解是不是在包材备案时生产企业可以在小盒、说明书等包材上增加经营企业名称、地址等相关信息。

飞凌大圣

又见白桦林 发表于 2017-10-18 10:16
谢谢！个人理解是不是在包材备案时生产企业可以在小盒、说明书等包材上增加经营企业名称、地址等相关信息。

什么时候在任何包材上都不允许增加经营企业信息！