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[大容量] 除菌过滤

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发表于 2012-6-24 20:33:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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除菌过滤时滤器与密封罐在同一操作平面上,造成滤器出口硅胶管到密封罐进液口高度很高,最后有很多药液无法进入密封罐,损耗很大,如考虑将密封罐放置相对滤器较低的平台上,滤后半成品取样时低位取样风险太大(密封罐出液口在密封罐底部),如过滤结束后将密封罐再搬至滤器同一桌面上再取样,既费力气又影响A级气流,最近我想使用洁净区专用升降平台放置密封罐,低位过滤高位取样是否可行?
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 楼主| 发表于 2012-6-24 22:14:12 | 显示全部楼层
亲水性滤器空气是过不去的
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药师
发表于 2012-6-24 22:10:45 | 显示全部楼层
这个问题没听说过,不理解。
一般过滤到最后,用氮气把残液压过去就干净了。
所谓的密封罐,是指无菌过滤后的无菌暂存罐吧
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药徒
发表于 2012-6-26 17:11:20 | 显示全部楼层
如果压力够大,即使是亲水性滤器,空气也能过去。
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药徒
发表于 2012-8-29 10:10:00 | 显示全部楼层
dehuiwang 发表于 2012-6-26 17:11
如果压力够大,即使是亲水性滤器,空气也能过去。

你有考虑到压力大了之后滤芯能不能承受,滤完之后,完整性测试呢,硬顶过去的风险有多大?
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药徒
发表于 2013-6-22 14:57:33 | 显示全部楼层
这个真的是不是有点复杂了
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药徒
发表于 2013-6-22 15:03:36 | 显示全部楼层
我们这做完后是用压缩空气压过来去的
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药徒
发表于 2013-6-22 15:26:20 | 显示全部楼层
阿布 发表于 2012-8-29 10:10
你有考虑到压力大了之后滤芯能不能承受,滤完之后,完整性测试呢,硬顶过去的风险有多大?

这个风险,没有你想象的那么严重,毕竟后面有完整性测试。另外除菌氮气/压缩空气压滤尾液的方法在一些滤芯生产厂家提供的验证方案中也有提到,应该作为验证的一部分,验证确定压力限值,作为生产操作的依据。
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药徒
发表于 2013-6-22 15:38:15 | 显示全部楼层
压缩空气压过去就可以,注意压力不要过大就行
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发表于 2018-9-18 11:29:20 | 显示全部楼层
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发表于 2018-10-15 12:28:59 | 显示全部楼层
yiyi_0217 发表于 2012-6-24 22:14
亲水性滤器空气是过不去的

是的,如果解决了这个问题,药液管道残留就会很少,最终灌装量也会更接近于理论数
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药徒
发表于 2018-10-17 08:05:59 | 显示全部楼层
无菌取样袋了解下

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药神
发表于 2023-5-2 19:11:50 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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