设备批间物料清理

vivibear · 发表于 2017-10-23 15:08:55

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

因受制于设备工作原理，连续生产过程中，批间的物料无法做到完全清除干净，如若必须做到，则必须停机、拆卸、清理、安装、调试，效率太低，是否可以通过连续生产的验证来解决此问题，同时该验证应该如何开展比较合适？

zysx01234 · 发表于 2017-10-23 15:11:36

同一产品同一规格的生产，不需要每批进行清洗，可以规定多少批次进行一次彻底清洗。

这个就是设备清洁规程的精神。

vivibear · 发表于 2017-10-23 15:18:59

zysx01234 发表于 2017-10-23 15:11
同一产品同一规格的生产，不需要每批进行清洗，可以规定多少批次进行一次彻底清洗。

这个就是设备清洁规 ...

如果物料无法清理干净，就存在混批了啊?

椒陵小小兵 · 发表于 2017-10-23 17:01:13

连续生产，企业为了提高工作效率，一般批与批之间的清场都不会彻底，检察官也不太纠结这个问题，毕竟国内制药行业都存在这个问题

大呆子 · 发表于 2017-10-24 08:25:48

批间生产，在一定的时间内是没必要清理这么干净的，不过具体时间间隔要通过验证获得

小金库 · 发表于 2023-5-3 20:08:01

非常感谢分享

[风险管理] 设备批间物料清理