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[生产运营] 布洛芬片生产设备清洁验证

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药徒
发表于 2017-11-2 15:50:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求公司是做中药生产的,现在要做布洛芬片生产,求教设备清洁验证?
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药生
发表于 2017-11-2 15:51:33 | 显示全部楼层
不建议中西共线 非要做 你要问啥?
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药徒
发表于 2017-11-2 16:09:22 | 显示全部楼层
您 是是不是请教清洁验证方法啊?中西结合的我还真没见过 西药很多 咱们论坛里也很多,这里有一篇文章你可一看看希望有所帮助
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药徒
发表于 2017-11-2 16:11:27 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2017-11-2 18:30:15 | 显示全部楼层
中西药共线风险较大,不好验证
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-3 09:23:54 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-11-2 15:51
不建议中西共线 非要做 你要问啥?

清洁验证的残留检测怎么做?

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正常算 千分之一 10ppm 都勉强用  详情 回复 发表于 2017-11-3 09:41
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药徒
发表于 2017-11-3 09:30:57 | 显示全部楼层
如果是做完布洛芬 在做中药,倒还好说~~可做完中药呢?难度很大~~
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药生
发表于 2017-11-3 09:41:06 | 显示全部楼层
a174210704 发表于 2017-11-3 09:23
清洁验证的残留检测怎么做?

正常算 千分之一 10ppm 都勉强用
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药士
发表于 2017-11-7 11:34:01 | 显示全部楼层
风险评估都不好做,目标物怎么判定?
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发表于 2017-11-8 14:04:21 | 显示全部楼层
确定清洁验证计划、清洁验证风险评估、确定取样方法、确定参照物与最难清洁物质、确定最难清洁部位、取样点等,关键是设备交叉使用的风险评估及最难清洁物质的确定
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发表于 2019-6-3 14:32:20 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-11-3 09:41
正常算 千分之一 10ppm 都勉强用

用什么方法检测?

点评

紫外 液相 TOC方法多的是  发表于 2019-6-3 14:49
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发表于 2019-6-3 14:56:46 | 显示全部楼层
吴利栋 发表于 2019-6-3 14:32
用什么方法检测?

多谢。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2020-9-17 21:39:35 | 显示全部楼层
谢谢楼主提供,支持你
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药徒
发表于 2022-8-11 13:55:21 | 显示全部楼层
学习一下!!
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