微生物限度检查可以代替无菌检测么

328650673 · 发表于 2017-11-3 18:18:30

凉风发表于 2017-11-3 11:36
他让你干啥你就干吧，既然不走人就听他的！
写个限度就写限度，按照药典来写！
你们管代呢？老板呢？到 ...

说得真对，我的赶在报批之前走人

328650673 · 发表于 2017-11-3 18:18:53

老道发表于 2017-11-3 13:31
这都能行，脑洞大开有没有

领导的心思你别猜

328650673 · 发表于 2017-11-3 18:19:42

bwybwybwy 发表于 2017-11-3 13:33
关键是要拿出证据说服领导呀，我说药典上面写了无菌制剂要做无菌，领导偏偏说微生物限度加内毒素就可以替 ...

说不过领导

328650673 · 发表于 2017-11-3 18:20:22

大师兄发表于 2017-11-3 16:19
那位领导300块都不肯花，整个在线的，那不要他吐血。

每次提建议就说买，一报价就说我们的也能用

328650673 · 发表于 2017-11-3 18:20:54

lhdfe 发表于 2017-11-3 17:03
药典上面写了无菌检验项目，那就必须进行这个项目的检验，不然就是没有按照规定的标准检验，看看药品管理法 ...

好的，谢谢你的提议

xqliu · 发表于 2017-11-4 07:57:04

在药品生产企业不执行药典的要求，那是要收证的。

给力宏 · 发表于 2017-11-5 23:51:25

无菌检测用微限替代？？这个和用薄层替代液相一样。。。用低要求的替代高要求的检测，会被抓进局里

bwybwybwy · 发表于 2017-11-6 08:26:15

328650673 发表于 2017-11-3 18:19
说不过领导

1、有些情况，有分歧时，可以探讨。一旦确定了，就不要在争论了
2、有些情况，确定了，就可以考虑怎么把简历做的好一点了

328650673 · 发表于 2017-11-8 16:50:48

xqliu 发表于 2017-11-4 07:57
在药品生产企业不执行药典的要求，那是要收证的。

目前还没有证

328650673 · 发表于 2017-11-8 16:51:48

给力宏发表于 2017-11-5 23:51
无菌检测用微限替代？？这个和用薄层替代液相一样。。。用低要求的替代高要求的检测，会被抓进局里

为什么大家都能理解的领导理解不了

328650673 · 发表于 2017-11-8 16:52:29

bwybwybwy 发表于 2017-11-6 08:26
1、有些情况，有分歧时，可以探讨。一旦确定了，就不要在争论了
2、有些情况，确定了，就可以考虑怎么把 ...

我只是想听听大家的意见，再争取一下，毕竟对自己的工作负责

tiantiancw · 发表于 2017-11-10 11:56:09

你到GMP上找到无菌制剂的定义就可以说服你的领导了，除非他思维异于常人

JL052 · 发表于 2017-11-10 13:10:37

你家的无菌制剂不敢买哟

Mr●小肚子♂ · 发表于 2017-11-29 20:04:46

跟领导说你个SB

刘小猫 · 发表于 2017-11-30 16:07:56

这个领导牛牛牛牛

loveecoli · 发表于 2017-12-26 17:03:47

我们领导是一切从严，你们领导正好相反了

其实我是傲娇 · 发表于 2017-12-26 17:15:53

就想知道楼主走了没

328650673 · 发表于 2018-1-9 10:16:42

其实我是傲娇发表于 2017-12-26 17:15
就想知道楼主走了没

刚好想走就涨工资了

，还坚持着呢

七月小生 · 发表于 2018-1-11 12:10:20

首先跟着这样的领导没前途，其次自身技能也得不到提升，他要是什么都会他来呀，有法规在那里摆着还要依据，有病吧

hHffHq5UwJ · 发表于 2018-1-14 07:15:41

主要看你们申报的材料中说的是什么方法，变化要报备的，基本上限度改无菌容易，反之基本不让

[检验及监测] 微生物限度检查可以代替无菌检测么