求解：冻干制剂出现药品融底，如何调查？

amber36510 · 发表于 2017-11-11 15:43:59

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由雪锋于 2017-11-12 10:56 编辑

注射用冻干粉针剂，冻干后瓶底出现药品融底现象，应该从哪些方面调查？？？

蓝胖 · 发表于 2017-11-11 16:14:15

1. 一次升华温度太高；
2. 真空度太高；
3. 最好弄清楚共晶点、塌陷温度等，应该和预冻也有一些关系

胜利者 · 发表于 2017-11-12 10:10:43

如果不是真空度异常，估计要优化升华梯度

雪锋 · 发表于 2017-11-12 10:57:18

发贴时请将问题描述清楚，以便大家更好的解答。

雪锋 · 发表于 2017-11-12 10:57:40

如能附上图片，相信还好一些。

胸口碎大石头 · 发表于 2017-11-12 11:49:05

有很多原因，有可能预冻时间太长～

cnosema · 发表于 2017-11-12 11:59:11

胸口碎大石头发表于 2017-11-12 11:49
有很多原因，有可能预冻时间太长～

呃，能展开解释一下吗？谢谢

zouxin_2 · 发表于 2017-11-12 15:37:41

来学习的

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2017-11-12 16:03:55

付忠杰发表于 2017-11-11 16:14
1. 一次升华温度太高；
2. 真空度太高；
3. 最好弄清楚共晶点、塌陷温度等，应该和预冻也有一些关系

真空度高为什么会融化？

蓝胖 · 发表于 2017-11-13 11:15:18

nikonpro 发表于 2017-11-12 16:03
真空度高为什么会融化？

传热太快，大于升华需要的热量，就不行了

zj荷普药业 · 发表于 2017-11-13 16:23:06

重点还是在升华的时候速度快了还有就是产品的共晶点没有确定正确

zj荷普药业 · 发表于 2017-11-13 16:25:02

在升华的时候可以考虑梯度升温和真空的关系不大

[风险管理] 求解：冻干制剂出现药品融底，如何调查？