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[生产制造] 环境定级与甲醛熏蒸

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发表于 2017-11-14 22:26:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在我们公司在做验证准备 GMP认证,有个问题请教大家一下,是先做环境定级还是先做甲醛熏蒸,环境定级时要做浮游菌和沉降菌吗
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药师
发表于 2017-11-15 06:24:10 | 显示全部楼层
清洁之后才能做环境检测,一般需要做风量,风速,粒子,压差,沉降菌,浮游菌,表面菌等等
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药徒
发表于 2017-11-15 08:06:31 | 显示全部楼层
新的系统,先做清洁卫生(一定要彻底),在进行环境消毒,然后再进行洁净级别确认
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药生
发表于 2017-11-15 10:18:05 | 显示全部楼层
你们公司还有很长的路要走,加油吧
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药徒
发表于 2017-11-15 11:17:07 | 显示全部楼层
(一人看法): 环境定级应该是空调系统确认中运行确认和性能确认完成后才能做到真正说定级吧,其中运行做完甲醛熏蒸做残留,之后才会设计到微生物检测(包括浮游菌、沉降菌、表面微生物)         
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 楼主| 发表于 2017-11-20 12:19:09 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-11-15 06:24
清洁之后才能做环境检测,一般需要做风量,风速,粒子,压差,沉降菌,浮游菌,表面菌等等

我们现在清洁已经做完了,想做定级了,老大说在定级前做一次甲醛熏蒸,而且这次甲醛熏蒸不能体现,我就不是很好的理解这其中的原因

点评

不体现如何做洁净级别确认?  详情 回复 发表于 2017-11-21 07:48
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 楼主| 发表于 2017-11-20 12:19:55 | 显示全部楼层
wuqi 发表于 2017-11-15 11:17
(一人看法): 环境定级应该是空调系统确认中运行确认和性能确认完成后才能做到真正说定级吧,其中运行做 ...

我们现在清洁已经做完了,想做定级了,老大说在定级前做一次甲醛熏蒸,而且这次甲醛熏蒸不能体现,我就不是很好的理解这其中的原因
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 楼主| 发表于 2017-11-20 12:21:32 | 显示全部楼层
lhdfe 发表于 2017-11-15 08:06
新的系统,先做清洁卫生(一定要彻底),在进行环境消毒,然后再进行洁净级别确认

我们现在清洁已经做完了,想做定级了,老大说在定级前做一次甲醛熏蒸,而且这次甲醛熏蒸不能体现,我就不是很好的理解这其中的原因
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药师
发表于 2017-11-21 07:48:43 | 显示全部楼层
kuqidebaihe 发表于 2017-11-20 12:19
我们现在清洁已经做完了,想做定级了,老大说在定级前做一次甲醛熏蒸,而且这次甲醛熏蒸不能体现,我就不 ...

不体现如何做洁净级别确认?
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