模拟罐装培养基的选择

james175cm

非最终灭菌注射剂进行无菌工艺模拟罐装，罐装时充氮保护防氧化，进行模拟罐装时培养基用TSB还是FTM？指南上“无菌操作在严格的厌氧环境中进行时（即生产全过程氧气浓度低于0.1%），应考虑采用厌氧培养基如FTM”，有两个观点，其一，首先我们并不是在严格厌氧环境中操作，其次模拟的目的是无菌工艺保障，不能只针对厌氧菌模拟，且以往的环境中并未分离到厌氧菌，TSB更适合广普菌生长，若是选择FTM，模拟过程污染了需氧菌不能很好的反应出来，所以选择TSB。其二，罐装过程有充氮，罐封品是无氧环境，需氧菌可以在FTM生长，而厌氧菌在TSB里几乎不生长，所以选择FTM。针对第二个观点，其实罐封品是无氧环境肯定是不对的，药液本身肯定含氧，只是并不知道氧的浓度。需氧菌在厌氧培养基中生长和厌氧菌在需氧培养基中的生长状况我觉得还不能一概而论，因还有兼性厌氧，严格厌氧等微生物很多。您们怎么看？

xqliu

您的这种情况下，一般是不充氮气用TSB，充氮气用FTM各做一下，这样才能有充分的说服力度。

james175cm

xqliu 发表于 2017-11-16 10:02
您的这种情况下，一般是不充氮气用TSB，充氮气用FTM各做一下，这样才能有充分的说服力度。

谢谢宝贵建议！