投票：你们有专门的待验区域吗？

befunny

老板有那么奢侈么？

赵明华

再请教个问题，待验和合格的我们是用标志牌和绳子来隔离，待验的和合格的就放一起了，中间只有绳子，很多国外审计的都当缺陷提出来了，你们事待验的集中存放吗？还是可以和合格的混放？

赵明华

zpzjm2010 发表于 2014-7-9 18:29
我司专门设立一个地方。

能不能请教下咱们公司有几个车间，多少种物料？

Jackon

不一定需要待验区域，但是现在很对就不合格品需要上锁管理。

77月亮

紫苏叶 发表于 2012-6-27 10:41
我们没有专门的待验区。要是设置了待验区后，检验合格又要拉去合格区，消耗大量的人力物力，太麻烦了。

这个比较切合实际

zszyyxb

和大多数公司一样，有区域（小），一般都是摆设，平时还得翻牌。

茶语人生

也和大多数公司一样，有设置待验区域，大多数物料也是先存放在该区域后请检，合格后再移至合格区，不合格则直接退货，但碰到蔗糖之类大宗物料，也只能靠翻牌管理了。

q91bbfGCkU

有专门的待验区

聪明的狗

我们是翻牌管理的

lzjxqt

这个可以有~~~

whao5704

我们单位有一个待验区，物料合格后转移至合格区

静夜思雨

翻牌方便操作。

Rickzhen

中国GMP第六十一条“如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。”

欧盟GMP3.21有类似的表述。（当然类似，因为中国GMP基本就是从欧盟GMP翻译过来的）。

美国CFR 21, Part 211, Sec. 211.82的表述是“......shall be stored under quarantine until they have been tested or examined”

中国GMP很明确的一个“如”字，说明了专门的待验区并非强制性要求；FDA的“stored under quanrantine" 指的也是按照待验状态进行管理。

我见过很多企业，有的企业有专门的待验区；有的企业则是通过标明物料的状态进行管理。目前比较先进的方法则是通过计算机化系统，对物料进行条码管理，无需人工变更其状态标示。

一句话概括：只要能明确物料状态，并确保只有经过QA批准放行的物料用于生产，两种方式均可。当然，我还遇到过某些小国家的官方检查员，非要求企业划定独立的待验区。这就属于比较奇葩的特例了。

Rickzhen

赵明华 发表于 2016-2-2 17:31
再请教个问题，待验和合格的我们是用标志牌和绳子来隔离，待验的和合格的就放一起了，中间只有绳子，很多国 ...

物料存放时，比较关注的问题之一是如何避免混淆，包括不同品种物料的混淆；不同批号的物料的混淆；不同状态物料的混淆；以及待验物料误用于生产。

对于你们公司的存储方式很难马上就说可行或者有缺陷；而需要具体分析现场物料的储存方式，例如不同状态物料的间隔是否足够、每一袋物料是否均有状态标示、人员领用物料的管理及核对等。

建议再有相关审计提出缺陷时，你们可以询问相关的法律、指南依据。是否有明确要求独立待验区的指南、规范（欧美、中国的GMP均无明确要求）。

当然，我也遇到过某些小国家的检查员，非要独立待验区，即使没有相关法律依据，仍然给出缺陷的情况。

shenqian0530

有待检区，还有待检证，而且颜色还不一样，只有合格了才能放行

缘来就是你

上一个公司的管理是2，现在的公司管理是1

stklq2005

没有设专区，SOP规定进行色标管理。

383582973

我们没有专门的待验区,待验挂黄牌，检验合格后换为绿色牌，不合格挂红色牌，并由独立封闭的不合格区。要是设置了待验区后，检验合格又要拉去合格区，消耗大量的人力物力，太麻烦了。

半颗蛀牙

没有专门的待验区，采用隔离带分区。对于大宗物料，待验区转运合格区增加了人力，物力，财力。

yiren99

待检区的作用不是很大，我们有但太小，大多数是靠挂牌处理