纯化水超警戒，QC 需做什么调查？实验室的？

小小清 · 发表于 2017-11-25 11:36:56

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老师们，您们好，

请教个问题：关于纯化水超警戒后，QC 需要做那些调查吗？？实验室？还是直接汇报给QA 处理就好？？

我们的流程是：水制定有警戒限和行动限，超了会有个专门的QA 记录，记录调查和评估是否有影响和制定措施的。
只有超标才会启动OOS调查的。

超警戒，QC 需要做什么调查呢？？

小小清 · 发表于 2017-11-25 11:38:35

恳请各位老师解答下！谢谢！！

小小清 · 发表于 2017-11-25 13:45:37

没人理我

洋葱大药师 · 发表于 2017-11-25 14:56:50

不需要走偏差，向生产和QA报告预警就行。如果连续三次检测超警戒，就要进行调查

小小清 · 发表于 2017-11-25 14:56:55

别沉！！

小小清 · 发表于 2017-11-25 14:58:10

洋葱大药师发表于 2017-11-25 14:56
不需要走偏差，向生产和QA报告预警就行。如果连续三次检测超警戒，就要进行调查

嗯嗯！但是检测超警戒限了，QC 要调查是否是实验室的问题吗？

北重楼 · 发表于 2017-11-25 15:39:46

一般如果三次超警戒就会走偏差，其他只要知会车间和QA就行

河西智叟 · 发表于 2017-11-25 17:36:17

出于风险管理，首先就是通知消毒处理，消毒至少没害处，错杀好过漏杀。至于自己，检查环境是否有纰漏，或者直接也消毒。微生物肉眼看不见，想追溯基本很难的。
你想细查自己是否有问题，公司会允许你停产3n天吗？

小小清 · 发表于 2017-11-25 18:11:33

北重楼发表于 2017-11-25 15:39
一般如果三次超警戒就会走偏差，其他只要知会车间和QA就行

嗯嗯，谢谢重楼老师！

小小清 · 发表于 2017-11-25 18:12:04

河西智叟发表于 2017-11-25 17:36
出于风险管理，首先就是通知消毒处理，消毒至少没害处，错杀好过漏杀。至于自己，检查环境是否有纰漏，或者 ...

谢谢老师

xqliu · 发表于 2017-11-26 13:43:10

QC应该做OOS，没问题后上报。

[吐槽及其他] 纯化水超警戒，QC 需做什么调查？实验室的？