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[生产运营] 关于药粉投料比例问题

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药徒
发表于 2017-11-28 15:45:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一产品,批件是8味药提取,2味药粉碎;8味药的浸膏粉与2味药的粉碎粉混合制粒,处方规定每出1000g颗粒,需投2味药的粉碎粉100g,车间领料100g,过筛后剩余99.8g,实际2味药的粉碎粉投料99.8g,是否可行?
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药士
发表于 2017-11-28 15:51:00 | 显示全部楼层
貌似之前有类似提问,我记不清答案了,等别人来回答。
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药师
发表于 2017-11-29 08:02:35 | 显示全部楼层
一般以注册的处方量为准,但你的注册是以100g药粉投料,就必须是100g .
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发表于 2017-12-5 16:07:17 | 显示全部楼层
首先看注册工艺是否有规定,有规定遵其规定;无规定的,按100g药粉投料;可以看一下药典一部凡例{三+ 二、除另有规定外,凡饮片均照本版药典规定的相应方法炮制;制剂中使用的饮片规格,应符合
相应品种实际工艺的要求。本版药典规定的各饮片规格,系指临床配方使用的饮片规格。制剂处方中规定
的药量,系指正文〔制法〕项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。}
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药神
发表于 2023-4-2 21:00:26 | 显示全部楼层
感谢分享。
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