6月底新建丸剂车间按新版GMP认证检查缺陷项目汇总

龙卷风/ws · 发表于 2012-7-4 22:05:23

学习学习！！！

F.Y. · 发表于 2012-7-5 10:43:10

感谢楼主！！！太感谢了！！

yuansoul · 发表于 2012-7-5 15:04:07

最后一条真的不该出问题啊

四叶花 · 发表于 2012-7-5 22:10:27

yuansoul 发表于 2012-7-5 15:04
最后一条真的不该出问题啊

呵呵，是不该出问题，但能有几个企业做到真正的现场审计呢？费用高，难啊

446827207 · 发表于 2012-7-6 12:54:51

感谢分享，对其他口服制剂都很有借鉴作用

syhorchid · 发表于 2012-7-6 15:35:41

谢谢楼主分享

/yb晨悦 · 发表于 2012-7-7 12:41:36

谢谢分享

lziki · 发表于 2012-7-7 22:21:00

学习学习！！！

syhorchid · 发表于 2012-7-8 21:04:49

谢谢楼主分享

天使心 · 发表于 2012-7-9 08:59:19

谢谢楼主分享

子棋 · 发表于 2012-7-30 09:53:11

第二百二十二条、取样方法内容不完整，未对取样工具做明确规定。取样代表性不好。这个我不懂。
楼主你生产的是滴丸剂，我也做过，以前取样我们用喝汤的勺子取样的，得了一条缺陷，查检过后才共几千元买的专用取样器

johnnywangsz · 发表于 2012-8-19 18:18:39

多谢LZ的分享！

巴西木 · 发表于 2012-8-19 18:26:35

非常感谢将刚按新版GMP要求认证的丸剂车间缺陷汇总发帖，认真学习

zb53236140 · 发表于 2012-9-5 10:29:25

第一百零六条、与中间体直接接触的低密度聚乙烯塑料袋未制定相应的管理规定。
楼主能解释下,管理的深度问题，是否有必要按内包材类管理？

☆云海漫步☆ · 发表于 2013-4-18 09:37:57

不错下来学学

☆云海漫步☆ · 发表于 2013-4-18 10:16:05

学习了，顶一下

machupicchu · 发表于 2013-7-4 20:53:55

内容不错，石头的点评也不错。

erliyipiantian · 发表于 2013-7-5 14:39:48

谢谢！

a03050183 · 发表于 2013-7-10 16:21:25

谢谢分享~~~~

四叶花 · 发表于 2013-7-10 20:20:30

zb53236140 发表于 2012-9-5 10:29
第一百零六条、与中间体直接接触的低密度聚乙烯塑料袋未制定相应的管理规定。
楼主能解释下,管理的深度问 ...

当然应该按按内包材类管理

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