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楼主: 四叶花
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[内外部检查] 6月底新建丸剂车间按新版GMP认证检查缺陷项目汇总

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发表于 2012-7-2 16:53:33 | 显示全部楼层
终于发表了!先学习学习再说!
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药徒
发表于 2012-7-2 16:55:12 | 显示全部楼层
感觉和以前认证结论差不多。
××内容不完整
××部门培训效果不好
××资料归档不全或未归档
避重就轻,不一而足,
检查员的水平不容置疑,
他们懂得,我们也懂得。


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发表于 2012-7-2 17:04:32 | 显示全部楼层
总体来说不错,取得这样的战绩!恭喜!辛苦了!

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嗯,谢谢,还行哈  详情 回复 发表于 2012-7-2 21:03
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药师
发表于 2012-7-2 18:22:36 | 显示全部楼层
liguangda123 发表于 2012-7-2 15:20
有星号项了,还能过了吗?

小星星
不是严重缺陷吧
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-2 21:02:29 | 显示全部楼层
freda 发表于 2012-7-2 16:55
感觉和以前认证结论差不多。
××内容不完整
××部门培训效果不好

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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-2 21:03:15 | 显示全部楼层
lishuailong 发表于 2012-7-2 17:04
总体来说不错,取得这样的战绩!恭喜!辛苦了!

嗯,谢谢,还行哈
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-2 21:05:19 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2012-7-2 15:22
未记录在案的缺陷一并贴出来

这个主要的现场直播里都提了,其它的你还是给偶们留点面子哈
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药徒
发表于 2012-7-2 21:59:43 | 显示全部楼层
liguangda123 发表于 2012-7-2 15:20
有星号项了,还能过了吗?

主要缺陷:
第十二条、企业未对辅料残留物环氧乙烷进行检测。

这是啥意思?
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药徒
发表于 2012-7-2 22:04:31 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-3 08:24:32 | 显示全部楼层
liguangda123 发表于 2012-7-2 21:59
主要缺陷:
第十二条、企业未对辅料残留物环氧乙烷进行检测。

有一个辅料的质量标准里有残留溶剂环氧乙烷的检测啊
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药徒
发表于 2012-7-3 16:31:35 | 显示全部楼层
学习                           
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药徒
发表于 2012-7-3 16:58:51 | 显示全部楼层
怎么又搞出来个主要缺陷?明天不会说点别的吧?!
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药徒
发表于 2012-7-3 16:59:35 | 显示全部楼层
严重,主要,一般!妈的,还应该有一般般!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-7-3 22:06:36 | 显示全部楼层
liguangda123 发表于 2012-7-3 16:59
严重,主要,一般!妈的,还应该有一般般!

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药生
发表于 2012-7-4 08:04:18 | 显示全部楼层
不错不错,谢谢分享了
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药徒
发表于 2012-7-4 09:07:47 | 显示全部楼层
这就是认证啊,中国的结论模式都一样啊。估计是国家局培训的结果,都有一样的模板。另类腐败啊
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药徒
发表于 2012-7-4 09:23:27 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2012-7-4 10:45:11 | 显示全部楼层
谢谢分享哈
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药生
发表于 2012-7-4 12:15:27 | 显示全部楼层
俺是个考据癖,虽然楼主没有说企业名字,但已经足够信息考证出来了,就等认证检查公告出来了
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发表于 2012-7-4 12:39:04 | 显示全部楼层
谢谢分享,有中药前处理提取部分吗,给介绍一下
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