求助，冻干产品轧盖时跳塞是什么原因

liuyutao01234

我们公司有个产品，冻干粉针剂，产品冻干结束压塞出箱前，产品塞压的符合要求，真空状态也可以。转运到轧盖岗位，在轨道上运行时，部分产品塞会自己起来，产品失去真空，是什么原因？检查跳塞的产品，瓶口有的沾药，有的没有，如果是因为瓶口沾药，压塞时塞和瓶口由于药细微颗粒存在，塞和瓶壁不是紧密接触，外界气体在产品轨道上震动时，大气压高于瓶，气体进入产品，把塞给顶出来，但很多产品不是瓶口沾药，而且，跳塞的产品，跳的塞会发现有轻微变形，麻烦大家给分析分析。

OTL2017

有可能胶塞硅化过了；瓶口尺寸可能偏下限

x768109133

1、可以先取一些跳塞和不跳塞的瓶子，用游标卡尺检查下瓶口径之类的是不是有不一样的地方。
2、还有就是检查下胶塞大小，比较下是不是大小有区别。
3、最后就是看看使用的胶塞的硅化处理，也有可能跟胶塞的硅化程度有关系

wangtutu0519

如果是因为瓶口沾药，压塞时塞和瓶口由于药细微颗粒存在，塞和瓶壁不是紧密接触，外界气体在产品轨道上震动时，大气压高于瓶，气体进入产品，把塞给顶出来，?

西林瓶摆塞冻干，压塞工艺没有接触过，但是你分析的好像有问题，压塞后如果内部是真空的话，外部大气压就会把塞按住，不可能从瓶口药细微颗粒处进入到瓶内去顶赛啊，

个人感觉如果这个工艺压塞后西林瓶内是部分真空，那么压好塞后，外部大气压就会按紧瓶塞，你现在跳塞的西林瓶内部肯定和大气压一致，由于塞子本身问题，才会跳塞的。具体需要根据现场情况仔细分析

飞凌大圣

1、硅化时硅油过多。可以多摸索几次硅油的使用量、硅化清洗程序。
2、胶塞与瓶口不匹配。可以固定一个包材，让另一个厂家针对这个包材定做，就不会有问题了。

张曜安

包材匹配性可能存在问题，瓶子和胶塞尺寸需要具体测量下。
另外冻干机压塞的时间是否过短，可以检查一下。
胶塞和瓶口有物料，可能是你们的冻干曲线有问题，成品的含量相对中间产品是否都偏低，如果是，升华曲线需要修改。
其他品种是否有跳塞，如果没有，就看这个品种有什么变量，一一分析。
信息太少，无法准确分析原因。

liuyutao01234

谢谢大家的帮助，胶塞和瓶的尺寸都测量过，在工艺范围内，调整了胶塞的硅化时硅油的量，试生产看看有没有改观。该产品辅料有焦亚硫酸钠，另一种辅料为酒石酸，投料后会不会产生反应，生成二氧化硫一类的气体，气体和胶塞发生反应，老化胶塞，使之变形呢？

liuyutao01234

谢谢大家的帮助，胶塞和瓶的尺寸都测量过，在工艺范围内，调整了胶塞的硅化时硅油的量，试生产看看有没有改观。该产品辅料有焦亚硫酸钠，另一种辅料为酒石酸，投料后会不会产生反应，生成二氧化硫一类的气体，气体和胶塞发生反应，老化胶塞，使之变形呢？

准圣级药老

楼主，试验后来分享一下经验啊

大海00

大多都是硅化的问题

大海00

大多都是硅化的问题

river66

感觉这个事情有许多原因
1.内包材尺寸问题，有些时候西林瓶和胶塞的尺寸在2个级端可能会出现
2.硅油问题
3.压塞时的真空值，一般瓶颈带药如果瓶内有较低的真空也不会跳塞
4.胶塞灭菌、干燥温度和时间

river66

楼主给出的信息较少，不易分析

tokyc

关注，没有遇到过这样的情况

oneleaderwang

我遇到过这种情况，瓶子和胶塞虽然合规，但是国产的东西质量大家都懂的，这两样你全换个批号再试肯定ok了

高粱穗

1、内外压差；2、硅化情况；3、瓶口与胶塞情况。

高粱穗

liuyutao01234 发表于 2017-12-1 11:26
谢谢大家的帮助，胶塞和瓶的尺寸都测量过，在工艺范围内，调整了胶塞的硅化时硅油的量，试生产看看有没有改 ...

有反应你们也敢干，质量能稳定吗？做稳定性实验吗？

炼丹小道士

包材匹配性/硅化、

小金库

谢谢分享！！！

制剂小新人

”而且，跳塞的产品，跳的塞会发现有轻微变形，麻烦大家给分析分析“  首先你在冻干机里面真空压塞，所以正常情况不会跳塞得，出现这种情况是应为你压塞得时候塞子就跟瓶子不匹配，没有压好，没密封，出来得时候其实瓶子里面已经是常压了。然后胶塞因为变形才跳塞得。