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[设施设备] 粒子测试

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发表于 2017-12-15 10:30:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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C级区域,粒子测试其中0.5um,5um数据均合格,但时常有10um粒子出现(30~50个),大家怎么看,算合格吗
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药生
发表于 2017-12-15 13:40:37 | 显示全部楼层
请注意GMP附录《无菌药品》中对悬浮粒子的规定,
  
洁净度级别
  
悬浮粒子最大允许数/立方米
静态
动态(3)
≥0.5μm
≥5.0μm(2)
≥0.5μm
≥5.0μm
A级(1)
3520
20
3520
20
B级
3520
29
352000
2900
C级
352000
2900
3520000
29000
D级
3520000
29000
不作规定
不作规定

≥5.0微米的检测结果,不是5.0微米的检测结果。因此,结果出来是合格的就是合格的了。
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药生
发表于 2017-12-15 10:35:38 | 显示全部楼层
小一班平均分95(全年级第二) 有俩人不及格 老师能评上优秀教师么

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这比喻,不是孩子,家长还真不懂  详情 回复 发表于 2017-12-15 11:04
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药徒
发表于 2017-12-15 11:04:53 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-12-15 10:35
小一班平均分95(全年级第二) 有俩人不及格 老师能评上优秀教师么

这比喻,不是孩子,家长还真不懂

点评

啥时候评优秀教师靠孩子了。。。  详情 回复 发表于 2017-12-15 11:08
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药生
发表于 2017-12-15 11:08:16 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2017-12-15 11:04
这比喻,不是孩子,家长还真不懂

啥时候评优秀教师靠孩子了。。。
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药徒
发表于 2017-12-15 13:49:32 | 显示全部楼层
我为什么我感觉是不合格的呢?打出来出现30-50个,算下来最大允许数/立方米肯定超了啊,为什么还会合格?我说的是静态
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发表于 2017-12-15 14:02:49 | 显示全部楼层
粒子计数器不是自带计算和结论的么,应该不用很纠结吧,嘻嘻
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药徒
发表于 2017-12-15 14:45:04 | 显示全部楼层
没问题。。不要多想
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药徒
发表于 2017-12-15 15:53:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-12-15 17:15:24 | 显示全部楼层
标准知道不?查看一下吧…
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