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[吐槽及其他] 修约后数值如何界定是否合格

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药徒
发表于 2017-12-16 10:21:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果一个检项的标准为≤0.2,那么检验结果为0.23,修约后数值为0.2,这个检验结果可以界定为合格吗,请各位高手指教,谢谢
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药师
发表于 2017-12-16 10:48:37 | 显示全部楼层
通常内控标准比法定的质量标准更加严格。
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药士
发表于 2017-12-16 10:43:19 | 显示全部楼层
凡是靠修约来界定是否合格的,我觉得本身已经就不合格了。

点评

从结论看 合格 从分析看 不合格 至于修约的判断 自然是先修约 根据结果与标准比 不然还修约个啥劲呢 当然 特殊数据 是向上修约而非四六五法  详情 回复 发表于 2017-12-16 10:50
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药生
发表于 2017-12-16 10:50:58 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-12-16 10:43
凡是靠修约来界定是否合格的,我觉得本身已经就不合格了。

从结论看 合格
从分析看 不合格
至于修约的判断 自然是先修约 根据结果与标准比 不然还修约个啥劲呢 当然 特殊数据 是向上修约而非四六五法

点评

一般情况下,因为修约而碰线的,可以认为这个数据已经出问题了。 除非,你有100块资产,往上修约到一个亿?  详情 回复 发表于 2017-12-16 10:52
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药士
发表于 2017-12-16 10:52:17 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-12-16 10:50
从结论看 合格
从分析看 不合格
至于修约的判断 自然是先修约 根据结果与标准比 不然还修约个啥劲呢  ...

一般情况下,因为修约而碰线的,可以认为这个数据已经出问题了。

除非,你有100块资产,往上修约到一个亿?

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是和马云在一起修约么 那可以啊  详情 回复 发表于 2017-12-16 11:07
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药生
发表于 2017-12-16 11:07:06 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-12-16 10:52
一般情况下,因为修约而碰线的,可以认为这个数据已经出问题了。

除非,你有100块资产,往上修约到一 ...

是和马云在一起修约么 那可以啊
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药徒
发表于 2017-12-16 11:24:23 | 显示全部楼层
单从药典规定角度来说 应该是可以判定为合格的;很多地方对这种情况不予发货是风险比较大,怕客户测出来超一点又退货麻烦,毕竟检测也有误差;不过这个是另一个角度的问题不是吗?

二 + 五 、本 版 药 典 中 规 定 的 各 种 纯 度 和 限 度 数 值 以 及 制 剂 的 重 ( 装 ) 量 差 异 ,系 包 括 上 限 和 下 限 两 个 数
值 本 身 及 中 间 数 值 。规 定 的 这 些 数 值 不 论 是 百 分 数 还 是 绝 对 数 字 ,其 最 后 一 位 数 字 都 是 有 效 位 。
试 验 结 果 在 运 算 过 程 中 ,可 比 规 定 的 有 效 数 字 多 保 留 一 位 数 ,而 后 根 据 有 效 数 字 的 修 约 规 则 进 舍 至 规
定 有 效 位 。计 算 所 得 的 最 后 数 值 或 测 定 读 数 值 均 可 按 修 约 规 则 进 舍 至 规 定 的 有 效 位 ,取 此 数 值 与 标 准 中 规
定 的 限 度 数 值 比 较 ,以 判 断 是 否 符 合 规 定 的 限 度 。
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药生
发表于 2017-12-16 11:38:22 | 显示全部楼层
这个问题论坛以前也讨论过。
https://www.ouryao.com/forum.php? ... D%D7%D6%D0%DE%D4%BC,可以看一下这个。
国家有规定的,除非你标准中有规定是修约后比较的,才能修约后比较。不然都应当与实测值比较。所以应当看你标准怎么规定的。
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发表于 2017-12-16 12:07:24 | 显示全部楼层
合格                  
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药徒
发表于 2017-12-16 14:50:57 | 显示全部楼层
如果按usp来,是合格的
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药徒
发表于 2017-12-16 15:11:31 | 显示全部楼层
合格,但风险比较大,检验一定是有误差的,人家检可能不合格
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药徒
发表于 2017-12-16 15:11:57 | 显示全部楼层
这种数据最好你往不合格的圈里化,一般这种数据是按照小数点后两位出结果的
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发表于 2017-12-16 15:23:33 | 显示全部楼层
从数据看是合格的,但是介于临界,风险比较大,给别人检可能不合格。企业内部应该有针对此类的风险评估
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