【数据完整性】QC实验室关于审计追踪的审核

ycfall88 · 发表于 2017-12-21 10:47:30

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大家好！有个问题想向各位请教！

上级有一个想法，认为实验室在复核液相气相等结果的时候，应该连同审计追踪一起复核，这样才能充分保证数据完整性，排查重复进样等违规操作。但是就算有人复核了审计追踪，也没后台会记录这一操作，如果把审计追踪打印出来，厚厚一叠。不知道各位同行如何理解的？先谢过！

yuansoul · 发表于 2017-12-21 10:54:22

形式主义，听领导安排

ycfall88 · 发表于 2017-12-21 11:01:40

yuansoul 发表于 2017-12-21 10:54
形式主义，听领导安排

也不能说完全形式主义，审核一下的确可以排查检验员的违规操作。只是没办法记录这项工作，不知其他实验室有没有什么额外的审核工作？

hoover · 发表于 2017-12-21 11:02:13

法规已经要求在审批数据的时候，要审批审计追踪。

但就你的描述来看，你们系统的审计追踪设计不太合理。

太多的数据就意味着没有数据。最后审批审计追踪会变成形式，不能起到控制作用。

yuansoul · 发表于 2017-12-21 11:22:04

ycfall88 发表于 2017-12-21 11:01
也不能说完全形式主义，审核一下的确可以排查检验员的违规操作。只是没办法记录这项工作，不知其他实验室 ...

你真的不理解电脑啊。

小美2005 · 发表于 2017-12-21 11:25:13

我也来取取经

mimimipa · 发表于 2017-12-21 11:31:04

..........你们都搞审计追踪了还没开始数据备份么每次把单次检验所涉及的那部分单独弄出来不行咩

红豆杉南国 · 发表于 2017-12-21 12:32:38

审核是必须要的，如果做国外的市场，很早就要求这样做了：审核审计追踪比如数据的删除，重复测试，数据修改，仪器的报错……等。

人心糊涂。 · 发表于 2017-12-21 12:41:51

弄个SOP啊，增加个记录，多简单的事。
实际上有电子脚印的系统没必要这么搞的

人口走丝井 · 发表于 2017-12-22 13:14:57

我们的做法是在SOP后面有这方面检查的记录，每次做完可以在记录里写清楚

莎瓦娜 · 发表于 2017-12-22 15:08:37

为什么要打印出来呢，审计追踪也是属于第二人来复核的内容

sly · 发表于 2017-12-25 13:54:25

自己企业内部不需要审核

入不了门者 · 发表于 2018-3-4 10:51:39

有记录的，复核的时候审计追踪颜色会变

731761344 · 发表于 2018-7-19 09:02:44

人口走丝井发表于 2017-12-22 13:14
我们的做法是在SOP后面有这方面检查的记录，每次做完可以在记录里写清楚

你好，最近我们也打算开始这方面的检查，可以参考一下你们的检查记录吗？谢谢

beiwei5du · 发表于 2019-3-23 06:04:14

入不了门者发表于 2018-3-4 10:51
有记录的，复核的时候审计追踪颜色会变

请问是什么系统（提供审计追踪电子审核）呢？？是指复核了具体的某一条审计追踪，点击后，审计追踪颜色会改变吗？？谢谢！

beiwei5du · 发表于 2019-3-23 06:08:01

hoover 发表于 2017-12-21 11:02
法规已经要求在审批数据的时候，要审批审计追踪。

但就你的描述来看，你们系统的审计追踪设计不太合理。 ...

可能确实很多软件自身的审计追踪审核功能本身不是很合理，请问hoover老师有见到用一些外挂软件对仪器本身的审计追踪进行优化的吗？？（筛选，过滤分类等等），能提供相关的信息吗？？

Audit Trails Reviews for Data Integrity

beiwei5du · 发表于 2019-3-23 06:11:31

如果不打印，只是有一个审计追踪审核记录（手工记录审核了什么，谁审核了），其实在合规性上并处存在什么问题。
可能打印出来进行审核，审核一条打钩签名可能会比较直观，而且便于执行管理吧。

入不了门者 · 发表于 2019-3-28 13:34:24

beiwei5du 发表于 2019-3-23 06:04
请问是什么系统（提供审计追踪电子审核）呢？？是指复核了具体的某一条审计追踪，点击后，审计追踪颜色会 ...

我们目前在用的安捷伦的网络版是可以审核的，然后标记一下证明你看过了

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