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[确认&验证] 请问各位老师:如果共线生产两个品种,安装运行做完了,带品种性能确认要分别做么...

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发表于 2017-12-25 10:03:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师:如果共线生产两个品种,安装运行做完了,带品种性能确认要分别做么(工艺流程一样)
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药生
发表于 2017-12-25 10:07:06 | 显示全部楼层
小玉和老王能生娃 和老李不能生 这并不代表小玉不能生娃当然 如果是要看小玉和老李家的某大型xx是否 这个是需要确认的

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我还有工艺验证  发表于 2017-12-25 10:11
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药士
发表于 2017-12-25 10:09:03 | 显示全部楼层
工艺流程一样?

那么你可以选择哪个工艺参数要求更严格的品种来做吧,没有必要PQ还分品种做,而是直接分品种做工艺验证
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药徒
发表于 2017-12-25 10:10:38 | 显示全部楼层
你可以选择用空白料来做性能确认,然后这两个产品再分别做工艺验证。
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药生
发表于 2017-12-25 11:06:02 | 显示全部楼层
工艺验证是看老李和小玉如何操作才能生出高智商高颜值的娃 而不是能不能生娃
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 楼主| 发表于 2017-12-25 11:17:55 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-12-25 10:07
小玉和老王能生娃 和老李不能生 这并不代表小玉不能生娃当然 如果是要看小玉和老李家的某大型xx是否 这个是 ...

办公室都说你是人才
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 楼主| 发表于 2017-12-25 11:18:50 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-12-25 10:07
小玉和老王能生娃 和老李不能生 这并不代表小玉不能生娃当然 如果是要看小玉和老李家的某大型xx是否 这个是 ...

办公室都说你是人才

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如果能够寓教于乐而不是只告诉你能不能 那么我姑且当你是在夸我了。。。  详情 回复 发表于 2017-12-25 11:25
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药生
发表于 2017-12-25 11:25:35 | 显示全部楼层
特少 发表于 2017-12-25 11:18
办公室都说你是人才

如果能够寓教于乐而不是只告诉你能不能 那么我姑且当你是在夸我了。。。

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我就看看你嘚瑟的嘴脸!  发表于 2017-12-26 15:11
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药生
发表于 2017-12-25 12:34:05 | 显示全部楼层
太精辟了,补充来说就是性能验证是用来证明能否生娃的,工艺验证是来证明娃的质量的

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继续补充是类似的情形 一个性能就够了 但是非要跨物种 那就要各搞各的了  详情 回复 发表于 2017-12-25 12:49
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药生
发表于 2017-12-25 12:49:58 | 显示全部楼层
老猫王磊 发表于 2017-12-25 12:34
太精辟了,补充来说就是性能验证是用来证明能否生娃的,工艺验证是来证明娃的质量的

继续补充是类似的情形 一个性能就够了 但是非要跨物种 那就要各搞各的了

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跨物质也不是不可能,只要你的层次到了一定的高度  详情 回复 发表于 2017-12-25 13:08
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药徒
发表于 2017-12-25 12:51:52 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-12-25 10:07
小玉和老王能生娃 和老李不能生 这并不代表小玉不能生娃当然 如果是要看小玉和老李家的某大型xx是否 这个是 ...

神精辟级的回复。

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既然精辟 为啥一个送花的都没有 送花这个功能下架了?  详情 回复 发表于 2017-12-25 12:57
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药生
发表于 2017-12-25 12:57:24 | 显示全部楼层
zss0928 发表于 2017-12-25 12:51
神精辟级的回复。

既然精辟 为啥一个送花的都没有 送花这个功能下架了?
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药生
发表于 2017-12-25 13:08:56 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-12-25 12:49
继续补充是类似的情形 一个性能就够了 但是非要跨物种 那就要各搞各的了

跨物质也不是不可能,只要你的层次到了一定的高度

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只要确认合格即可  详情 回复 发表于 2017-12-25 13:29
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药徒
发表于 2017-12-25 13:13:43 | 显示全部楼层
性能确认是大范围的确认设备性能(上下限),工艺验证是精确确认工艺参数能否生出符合国家高品质的娃。
一般的企业,都是和工艺验证一起做。

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性能确认是确认上下限?你确定你看了两年前的条款?  详情 回复 发表于 2017-12-25 13:30
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药徒
发表于 2017-12-25 13:13:46 | 显示全部楼层
性能确认是大范围的确认设备性能(上下限),工艺验证是精确确认工艺参数能否生出符合国家高品质的娃。
一般的企业,都是和工艺验证一起做。
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药生
发表于 2017-12-25 13:29:53 | 显示全部楼层
老猫王磊 发表于 2017-12-25 13:08
跨物质也不是不可能,只要你的层次到了一定的高度

只要确认合格即可
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药生
发表于 2017-12-25 13:30:39 | 显示全部楼层
304628646 发表于 2017-12-25 13:13
性能确认是大范围的确认设备性能(上下限),工艺验证是精确确认工艺参数能否生出符合国家高品质的娃。
一 ...

性能确认是确认上下限?你确定你看了两年前的条款?

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那是简单的理解(肯定是有错的噻),针对设备不同肯定做的项目不同。 第四节 性能确认 第十七条 安装和运行确认完成并符合要求后,方可进行性能确认。在某些情况下,性能确认可与运行确认或工艺验证结合进行。  详情 回复 发表于 2017-12-25 14:32
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药徒
发表于 2017-12-25 14:32:05 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-12-25 13:30
性能确认是确认上下限?你确定你看了两年前的条款?

那是简单的理解(肯定是有错的噻),针对设备不同肯定做的项目不同。
第四节 性能确认
第十七条 安装和运行确认完成并符合要求后,方可进行性能确认。在某些情况下,性能确认可与运行确认或工艺验证结合进行。

第十八条 应当根据已有的生产工艺、设施和设备的相关知识制定性能确认方案,使用生产物料、适当的替代品或者模拟产品来进行试验/测试;应当评估测试过程中所需的取样频率。
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药士
发表于 2017-12-25 18:16:23 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-12-25 10:07
小玉和老王能生娃 和老李不能生 这并不代表小玉不能生娃当然 如果是要看小玉和老李家的某大型xx是否 这个是 ...

此处省去一万字
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发表于 2017-12-25 19:47:11 | 显示全部楼层
大神的回复很欢乐
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