各部门的SMP需要QA起草吗

songwenwei50 · 发表于 2012-7-13 15:53:46

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请教各位各部门的SMP需要QA起草吗？

werty · 发表于 2012-7-13 15:58:30

不需要的吧，自己部门起草，经过QA审核确认签字就好了

紫苏叶 · 发表于 2012-7-13 15:58:48

额~~看你公司的规定罗。。。QA可以做很多事的，在有些公司。。
我们公司的是QA制定的。

songwenwei50 · 发表于 2012-7-13 16:29:44

werty 发表于 2012-7-13 15:58
不需要的吧，自己部门起草，经过QA审核确认签字就好了

我觉得也是但是我们公司是SMP是QA起草，有点不理解

songwenwei50 · 发表于 2012-7-13 16:30:22

紫苏叶发表于 2012-7-13 15:58
额~~看你公司的规定罗。。。QA可以做很多事的，在有些公司。。
我们公司的是QA制定的。

哎，QA真是全能的

23385160 · 发表于 2012-7-13 16:34:49

这个不用吧？

毒手药王 · 发表于 2012-7-13 16:37:34

各部门的SMP由各部门起草。

来自天堂 · 发表于 2012-7-13 16:39:43

看公司的文件制定程序，一般是各个部门的自行起草

阿宝-振东 · 发表于 2012-7-13 16:45:53

谁使用谁起草，QA只能复核。如果所有部门的文件都由QA起草，那工作量巨大，而且理论与实际差距更大。

wcxywsnow · 发表于 2012-7-13 16:53:34

本着谁使用谁制定的原则，QA只是监督其执行情况与法规的契合度，为什么要QA制定呢？所有的文件都要QA制定那还设置生产管理，质量控制，物料管理做什么？不懂GMP的生产管理人员除非是两种人，一种是白痴，一种是官N代或者富N代。还有一种是这两类之外的，火星来的吧。

咕咕 · 发表于 2012-7-13 17:24:55

各部门自行检查

songwenwei50 · 发表于 2012-7-13 17:43:10

23385160 发表于 2012-7-13 16:34
这个不用吧？

谢谢我理解的也是不用

songwenwei50 · 发表于 2012-7-13 17:44:15

毒手药王发表于 2012-7-13 16:37
各部门的SMP由各部门起草。

谢谢，我认为是各部门起草，但是质受权人要求QA起草，很不理解

songwenwei50 · 发表于 2012-7-13 17:44:52

来自天堂发表于 2012-7-13 16:39
看公司的文件制定程序，一般是各个部门的自行起草

谢谢，我认为是各部门起草，但是质受权人要求QA起草，很不理解

是是而非 · 发表于 2012-7-13 17:46:43

自己部门起草，经过QA审核确认签字

石头968 · 发表于 2012-7-13 19:00:14

QA万能
很多QA做质量控制，控制欲与日俱增

lxzxd007 · 发表于 2012-7-13 22:27:34

本帖最后由 lxzxd007 于 2012-7-13 22:27 编辑

部门的管理标准应该是谁使用谁起草。但是牵涉到一个问题就是中国特色的扯皮。巴不得自己部门的责任少点。
我认为应该部门起草后，有公司总办部门、主管领导进行审核。

safsaf · 发表于 2012-7-13 22:44:52

我们公司各部门的文件有各部门自己起草，QA负责审核

明朗 · 发表于 2012-7-14 07:25:24

毒手药王发表于 2012-7-13 16:37
各部门的SMP由各部门起草。

同意此观点。并且经相应部门会审，及QA批准后实施。

yyz · 发表于 2012-12-1 10:04:22

遵循谁用谁起草，QA要起草的是质量控制相关的文件吧，要看你们公司怎么定，如果质量受权人要你们起草，也不可能推掉。

[文件系统] 各部门的SMP需要QA起草吗