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发表于 2018-1-6 08:49:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下,普区生产区域有没有温湿度要求,标准多少?
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药徒
发表于 2018-1-6 08:51:30 | 显示全部楼层
除非工艺本身有要求或者有暂存物料和产品的需要,一般是没有要求的
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药徒
发表于 2018-1-6 08:56:29 | 显示全部楼层
没有特殊要求就不需要规定了
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 楼主| 发表于 2018-1-6 09:12:44 | 显示全部楼层
我们企业在接受检查时,老师提出环境温度30摄氏度,人员不舒适,物料温度工艺要求80摄氏度,大家指导一下,环境温度应该控制在多少?
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药徒
发表于 2018-1-6 09:16:39 | 显示全部楼层
温湿度结合产品物料特性和人体的舒适度吧

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对的  详情 回复 发表于 2018-1-6 09:22
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 楼主| 发表于 2018-1-6 09:19:01 | 显示全部楼层
谢谢各位指导
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药师
发表于 2018-1-6 09:22:17 | 显示全部楼层
15069170680 发表于 2018-1-6 09:16
温湿度结合产品物料特性和人体的舒适度吧

对的
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药徒
发表于 2018-1-6 10:00:09 | 显示全部楼层
wangaiqun2006 发表于 2018-1-6 09:12
我们企业在接受检查时,老师提出环境温度30摄氏度,人员不舒适,物料温度工艺要求80摄氏度,大家指导一下, ...

重点是你有没有控制系统,你能控制到多少,18-26摄氏度,45-65%湿度还是是很人体感觉比较舒适的范围
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药徒
发表于 2018-1-6 10:41:44 | 显示全部楼层
不需要规定吧
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发表于 2018-1-6 14:07:17 | 显示全部楼层
建议进行控制,如果产品本身没有特别需求,但工作的人员也是有需求的,你可以把温度在16到30,湿度可以宽点,20-80,这个规定,你的备好一份风险分析报告来支持这个规定。
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药徒
发表于 2018-1-6 15:01:38 | 显示全部楼层
生产区域是有要求的,保障生产工人的工作环境,温度18-26℃,湿度45-65%,如超过这个范围最好通过风险评估验证采取某种措施后,能保障降低人员在不怎么适宜的环境中出差错的风险,如减少劳动量或劳动时间。
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药徒
发表于 2018-1-6 18:54:53 | 显示全部楼层
无特殊要求的按照98版gmp规定执行,特殊岗位特殊对待
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药徒
发表于 2018-1-6 19:02:21 | 显示全部楼层
基本上都是参照98版GMP的温湿度要求
你也可以自己文件合理规定
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发表于 2018-1-8 07:48:24 | 显示全部楼层
以生产工艺要求为准
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药徒
发表于 2018-1-8 08:54:56 | 显示全部楼层
看工艺是如何要求的
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发表于 2018-1-8 20:30:28 | 显示全部楼层
工艺没要求,可以从人员着手。重点是不受控啊!
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