蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3457|回复: 10
收起左侧

[生产制造] 试生产的产品可以出厂吗?

[复制链接]
发表于 2012-7-17 13:52:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
新厂过GMP不是要试生产三批吗?请问这三批可以出厂吗?或者要达到什么条件才能出厂?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-17 14:10:36 | 显示全部楼层
获得GMP证书后才可销售
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2012-7-17 14:14:20 | 显示全部楼层
晓青 发表于 2012-7-17 14:10
获得GMP证书后才可销售

但生产日期是在证书日期之前呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-17 14:18:00 | 显示全部楼层
这没关系,只要不是相隔太长,注意你的产品的有效期。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2012-7-17 15:11:49 | 显示全部楼层
晓青 发表于 2012-7-17 14:18
这没关系,只要不是相隔太长,注意你的产品的有效期。

意思是不是说,只要这些产品全检合格,在取得证书后就可以出厂了?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-7-17 15:20:51 | 显示全部楼层
支持晓青说法
回复

使用道具 举报

发表于 2012-7-17 15:33:51 | 显示全部楼层
支持晓青说法,原来过时很是纠结这个问题,好多企业都是买了的,但是又。。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-7-17 15:35:22 | 显示全部楼层
也不知道到底是如何规定的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-7-17 15:53:41 | 显示全部楼层
支持拿到GMP证书后,合格样品上市。否则也是资源的巨大浪费
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2012-7-17 15:55:14 | 显示全部楼层
这个不是试生产批,是工艺验证批次。
如果是试生产批次,也叫做工业批,是不能作为最终商业产品的。
工艺验证批次就可以算作商业批了,只要过程控制合格,检验结果合格,取得GMP证书后,就可以销售
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2012-7-17 19:22:06 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-7-17 15:55
这个不是试生产批,是工艺验证批次。
如果是试生产批次,也叫做工业批,是不能作为最终商业产品的。
工艺 ...

这两个有什么区别能讲清楚点吗?我们都习惯叫做试生产的。谢谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-13 14:58

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表