蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2069|回复: 9
收起左侧

[确认&验证] urs里的偏离是如何关闭的

[复制链接]
药徒
发表于 2018-1-15 13:35:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
同上
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-15 13:38:13 | 显示全部楼层
1、升版一个最新的
2、合同中予以说明具体偏离项和可接受标准


论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-15 13:56:07 | 显示全部楼层
评估!修订!确认!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-15 13:58:12 | 显示全部楼层
升版。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-15 14:28:09 | 显示全部楼层
评估后,分析原因。是厂家原因还是制定URS时没有考虑到。如果没定,那重新再做。设备或仪器定好了,那只能默认了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-15 14:54:20 | 显示全部楼层
设备没造好问题还不大
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-15 15:09:27 | 显示全部楼层
如果是还没签订合同  可以作为合同的附加项  GMP专家也认合同的   

如果设备大体已经造好 只有协商改造了

最后具体问题具体分析~~
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-15 15:38:29 | 显示全部楼层
fys1107 发表于 2018-1-15 15:09
如果是还没签订合同  可以作为合同的附加项  GMP专家也认合同的   

如果设备大体已经造好 只有协商改造 ...

我们是想减条款,不是增,因为有个条款,供应商不能达到

点评

你们公司有FAT/SAT的管理规程吗,我们就是在这个管理规程内制订了,当做验收出现跟URS不符的时候,如果是必需项必须走偏差,然后评估,然后修订URS,如果是期望项,我们只要跟供应商达成一致再FAT内解决,修订URS。  发表于 2018-1-15 16:28
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-1-15 15:59:17 | 显示全部楼层
补充技术协议
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-7 22:51

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表