[质量保证QA] QA

镇世恶xz · 发表于 2018-1-22 19:19:25

wsb20100619 发表于 2018-1-22 16:15
物料的质量标准不是由QA来制定吗？

质量标准和检验规程在一个文件中，标准可以由QA建立，但是对于QA来说检验规程并不拿手，所以就靠QA来做，是不合理的。

朱传玉 · 发表于 2018-1-22 22:40:56

你的企业有很大的提高，GMP要求，谁做谁写，这点你如何执行？也许请个质量顾问也帮助你们做些指导，把握好大方向。

给力宏 · 发表于 2018-1-22 22:44:57

我们现在就是QA负责批记录的整理和扫描电子版存档，统计生产数据……一天一批，工作量非常大……但是领导还是让我们做

赤脚天使 · 发表于 2018-1-23 08:36:11

镇世恶xz 发表于 2018-1-22 19:16
嗯但是所有的质量标准都是QA建立的不太合理吧

目前就是，我们以前是QC做的，所以感觉有点不适应

MooMooMua · 发表于 2018-1-23 09:23:38

QA本来就是标准的制定者

MooMooMua · 发表于 2018-1-23 09:27:23

镇世恶xz 发表于 2018-1-22 19:19
质量标准和检验规程在一个文件中，标准可以由QA建立，但是对于QA来说检验规程并不拿手，所以就靠QA来做， ...

都是先有质量标准才会有sop，怎么可能在一起，要么就是后期写sop的时候将标准引入进去的。但是不论如何都是先有标准，而这个标准就是需要qa来制定，立法

chen580231 · 发表于 2018-1-23 09:30:33

镇世恶xz 发表于 2018-1-22 08:31
帮忙完善，包括抄写，补填等

可以审核记录，但不能QA填写啊

chen580231 · 发表于 2018-1-23 09:32:23

镇世恶xz 发表于 2018-1-22 19:16
嗯但是所有的质量标准都是QA建立的不太合理吧

对啊，个人觉得，质量标准技术部制定比较合理

莲青山药农 · 发表于 2018-1-23 11:06:07

镇世恶xz 发表于 2018-1-22 19:16
嗯但是所有的质量标准都是QA建立的不太合理吧

那干嘛去！？

hi嘟嘟 · 发表于 2018-1-23 13:26:33

这是要身兼数职呀

赤脚天使 · 发表于 2018-1-23 13:30:07

镇世恶xz 发表于 2018-1-22 19:16
嗯但是所有的质量标准都是QA建立的不太合理吧

但是文件以及公司之前就是这样规定的，像检验标准那些，QA还是得跑去跟QC核对，差不多就是QC自己写的，哈哈

279478251 · 发表于 2018-1-23 17:04:08

质量标准应该是由销售给定的吧，不同客户有不同质量要求啊。至于记录，我们两套记录一套生产做，一套审计QA做

不吃药药 · 发表于 2018-1-23 17:47:53

lo虫儿飞ve 发表于 2018-1-22 10:07
这是让QA帮生产的做假喽，那这QA还干毛啊

不作假赚不到钱啊。。。药监局的来了就不做还不行么

霞光满天飞 · 发表于 2018-1-23 19:22:27

包装材料与成品标准可由QA来制定，像半成品、原料等标准技术部制定，生产记录生产人员填写，部门主管审核后交QA审核放行规档等

舒墨 · 发表于 2018-1-23 20:31:38

要么就按自己一套来但做好最坏准备要么乖乖听话领导怎么说怎么是

阿炳1987 · 发表于 2018-1-23 22:14:28

和领导沟通，无果，听从领导安排

lo虫儿飞ve · 发表于 2018-1-24 09:59:35

不吃药药发表于 2018-1-23 17:47
不作假赚不到钱啊。。。药监局的来了就不做还不行么

就别说什么QA了，就直接说我是生产写记录的，别给我挂个名号还担着责任

莎瓦娜 · 发表于 2018-1-24 10:49:57

作为QA对于记录只有审核的职责，填写的话有点不合规矩

镇世恶xz · 发表于 2018-1-24 13:35:39

lo虫儿飞ve 发表于 2018-1-24 09:59
就别说什么QA了，就直接说我是生产写记录的，别给我挂个名号还担着责任

哎呀扎心了老铁

镇世恶xz · 发表于 2018-1-24 13:39:49

279478251 发表于 2018-1-23 17:04
质量标准应该是由销售给定的吧，不同客户有不同质量要求啊。至于记录，我们两套记录一套生产做，一套审计QA ...

这种方式也行吗到时物料平衡各种收支就不平了