请问大家，一类（非灭菌）进口医疗器械没有产品检验报告，终端又要提供怎么办？

anmonlove · 发表于 2018-1-25 18:12:06

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一类（非灭菌）进口医疗器械，资质齐全，可使用方让我们提供每批次的产品检验报告，问厂家中国公司这边确实不能出具。

请问怎么办？如何证明产品合格，放“合格证”或在最小销售单元标签上打印“合格”可以吗？，或者有什么政策法律可依据，谢谢大家。

xqliu · 发表于 2018-1-25 19:35:20

批批检做不到吗？目前情况没有被认可的可替代报告单的资料

anmonlove · 发表于 2018-1-25 19:54:10

xqliu 发表于 2018-1-25 19:35
批批检做不到吗？目前情况没有被认可的可替代报告单的资料

又问了同行，进口器械可以给使用者“通关单”或“检验检疫报告”

还希望有了解的朋友，多帮忙解答。

阿炳1987 · 发表于 2018-1-25 22:07:48

产品检验报告这个应该是需要有的吧

jane523017 · 发表于 2018-1-26 08:55:36

不是每批都检吗？神奇