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楼主: 358891554
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[生产运营] 关于2个产品同时生产的问题

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药徒
发表于 2018-1-26 11:50:02 | 显示全部楼层
学习一下,,
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-26 11:50:17 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2018-1-26 11:46
必须采取有效的隔离措施

是不是这个有效的隔离很难伺候?

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物理隔离是最有效也被认可的方式,拉一条像银行隔离带那样的东东都不好说能不能被认可  详情 回复 发表于 2018-2-1 10:25
不难伺候,关键是你说出来别人得认同  详情 回复 发表于 2018-1-26 11:52
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药徒
发表于 2018-1-26 11:52:06 | 显示全部楼层
358891554 发表于 2018-1-26 11:50
是不是这个有效的隔离很难伺候?

不难伺候,关键是你说出来别人得认同
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-26 11:55:16 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2018-1-26 11:52
不难伺候,关键是你说出来别人得认同

假如我把一间外包间隔离成了3条包装线,都在同时包装,那么接下来的清场合格证改怎么处理?

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最好各自发各自的  详情 回复 发表于 2018-1-26 12:56
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药徒
发表于 2018-1-26 12:56:10 | 显示全部楼层
358891554 发表于 2018-1-26 11:55
假如我把一间外包间隔离成了3条包装线,都在同时包装,那么接下来的清场合格证改怎么处理?

最好各自发各自的
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药徒
发表于 2018-1-26 13:38:38 | 显示全部楼层
暂存间相当于车间里的小仓库
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药徒
发表于 2018-1-26 17:43:21 | 显示全部楼层
按道理  评估后  可以这么干  但是  你得看煎茶猿怎么看
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发表于 2018-1-29 08:36:12 | 显示全部楼层
要有防止两种产品交叉污染的措施
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药徒
发表于 2018-2-1 08:06:05 | 显示全部楼层
做好标识,上锁管理,就OK啦。
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药徒
发表于 2018-2-1 10:25:07 | 显示全部楼层
358891554 发表于 2018-1-26 11:50
是不是这个有效的隔离很难伺候?

物理隔离是最有效也被认可的方式,拉一条像银行隔离带那样的东东都不好说能不能被认可
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药徒
发表于 2018-2-1 12:40:04 | 显示全部楼层
生产中出错是难免的
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药徒
发表于 2018-2-1 15:23:40 | 显示全部楼层
可以操作,但是要做好风险管控
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发表于 2018-2-2 08:41:01 | 显示全部楼层
标记,学习一下
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发表于 2018-2-2 10:12:53 | 显示全部楼层
358891554 发表于 2018-1-26 10:56
谢谢你给出的意见。我还有一事想问,一间外包间可以划分成2条包装线吗?如果划分成2条包装线,那么清场合 ...

对外包见生产不同品种,GMP上有明显规定的,你可以看一下,。

。另外GMP上也规定了内包材存放的要求,好好把法规熟悉了,这些都不是问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-5 13:03:14 | 显示全部楼层
李顺仓 发表于 2018-2-2 10:12
对外包见生产不同品种,GMP上有明显规定的,你可以看一下,。

。另外GMP上也规定了内包材存放的要求, ...

谢谢 还得要好好的看书
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药徒
发表于 2018-2-5 13:13:13 | 显示全部楼层
可以,只要不是特殊物料,标识、扎口弄好没事。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-5 13:21:51 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2018-2-5 13:13
可以,只要不是特殊物料,标识、扎口弄好没事。

谢谢你的回答。原辅料、内包材都可以这样处理,对吧

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共线生产,没事。  详情 回复 发表于 2018-2-5 13:24
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药徒
发表于 2018-2-5 13:24:37 | 显示全部楼层
358891554 发表于 2018-2-5 13:21
谢谢你的回答。原辅料、内包材都可以这样处理,对吧

共线生产,没事。
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药徒
发表于 2018-2-6 15:14:54 | 显示全部楼层
药品GMP宗旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-6 16:11:46 | 显示全部楼层
梦幻天空 发表于 2018-2-6 15:14
药品GMP宗旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险

按照GMP宗旨 暂存间最好不要同时存在2个产品的物料了
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