【投票】细胞培养使用的一次性反应袋是否进行了溶出物/浸出物的验证？

冷特 · 发表于 2018-2-3 11:42:00

生物制品细胞培养需要使用一次性袋子用于培养，请问细胞培养的一次性袋子大家是否进行了溶出物/浸出物的验证？

xqliu · 发表于 2018-2-3 16:30:06

需要做

syhorchid · 发表于 2018-2-3 18:46:00

需要做，但没做。

王小妞 · 发表于 2018-2-6 13:44:32

这个怎么做？

cnosema · 发表于 2018-2-6 22:53:40

一次性袋子，好像不便宜哈，专门买来做验证呀？

那，，，袋子的无菌需要验证吗？厂商的COA不够格吗？哪个牌子的呀？

冷特 · 发表于 2018-2-7 08:44:36

王小妞发表于 2018-2-6 13:44
这个怎么做？

类似于滤芯的溶出物测试

昔我往矣 · 发表于 2018-2-9 15:47:14

官方对这块还是很看重的，还是尽量做吧

ALEON奥来恩 · 发表于 2022-5-18 15:04:25

syhorchid 发表于 2018-2-3 18:46
需要做，但没做。

yes...........................

[验证管理] 【投票】细胞培养使用的一次性反应袋是否进行了溶出物/浸出物的验证？